网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:

题目内容 (请给出正确答案)

第()类医疗器械新产品的临床试用,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,经批准后进行。

  • A、第一类、第二类
  • B、第二类、第三类
  • C、第二类
  • D、第三类

参考答案

更多 “第()类医疗器械新产品的临床试用,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,经批准后进行。A、第一类、第二类B、第二类、第三类C、第二类D、第三类” 相关考题
考题 开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.卫生部D.省级卫生管理部门E.国务院药品监督管理部门商同卫生部

考题 申报注册医疗器械,应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交技术指标、检测报告和其它有关资料。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗机构研制的第三类医疗器械,应当报国务院药品监督管理部门审查批准。() 此题为判断题(对,错)。

考题 国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。() 此题为判断题(对,错)。

考题 国务院药品监督管理部门负责审批第二类、第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗机构研制的第二类医疗器械,应当报()审查批准。 A、设区的市级人民政府药品监督管理部门B、省级以上人民政府药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门

考题 医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品()编号。 A、出厂B、生产许可证C、注册证书

考题 按照国务院药品监督管理部门的规定,()医疗器械新产品的临床试用,经批准后进行 A、第一类B、第二类C、第三类D、第二类、第三类

考题 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,审批麻醉药品、第1类精神药品批发企业的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门E、国务院卫生行政管理部门

考题 第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,经批准后进行。( )。此题为判断题(对,错)。

考题 负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.卫生部D.省级卫生管理部门E.国务院药品监督管理部门商同卫生部

考题 第二类医疗器械临床试用的审批部门是A.卫生部B.国务院药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.国家技术监督管理部门E.省药品监督管理部门

考题 根据《医疗器械监督管理条例》,申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地()提交注册申请资料。A县级人民政府食品药品监督管理部门B设区的市级人民政府食品药品监督管理部门C省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门D国务院食品药品监督管理部门

考题 临床试用或者临床验证应当在()指定的医疗机构进行。A、县级以上人民政府药品监督管理部门B、省级以上人民政府药品监督管理部门C、市级以上人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门

考题 医疗机构研制的(),应当报国务院药品监督管理部门审查批准。A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、都是

考题 负责审批第二类医疗器械的临床试用或者临床验证的机关是()。A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、国务院药品监督管理部门C、地级市人民政府药品监督管理部门D、都不是

考题 麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。 批准从事麻醉药品、第1类精神药品生产以及第2类精神药品原料药生产企业的是()A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门

考题 2014版《医疗器械监督管理条例》规定,直接申请第三类医疗器械产品注册的,国务院食品药品监督管理部门应当按照()确定类别,对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。A、风险程度B、外观形态C、规格标准D、产品质量

考题 国务院药品监督管理部门负责审批()医疗器械的临床试用或者临床验证。A、第一类B、第二类C、第三类

考题 下列说法不正确的是()A、国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作B、国务院经济综合管理部门应当配合国务院药品监督管理部门,贯彻实施国家医疗器械产业政策C、县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本*行政区域内的医疗器械监督管理工作D、国家对医疗器械实行分类管理

考题 医疗器械行业标准由()。A、国务院药品监督管理部门制定B、省级药品监督管理部门制定C、医疗器械行业协会制定D、医疗器械企业制定

考题 境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报()复核。A、国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会B、国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织C、国务院药品监督管理部门

考题 食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起()内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

考题 医疗机构研制的第()类医疗器械,应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准。

考题 境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由()复核。A、设区的市级药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门D、国家质量管理部门

考题 关于开展医疗器械临床试验,正确的说法有()。A、开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在有资质的临床试验机构进行,并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案B、接受临床试验备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门C、第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的,应当经国务院食品药品监督管理部门批准D、国务院食品药品监督管理部门准予开展临床试验的,应当通报临床试验提出者以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门