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新药
参考答案
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考题
《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。A、研究、开发、经营的新药品种B、开发、经营、生产的新药品种C、研究、经营、生产的新药品种D、研究、开发、生产的新药品种E、研究、生产、使用的新药品种
考题
用某新药治疗急性腹泻患者31例，一周后痊愈25例，由此可认为A、新药疗效好B、该新药疗效一般C、该新药只有近期疗效D、此治疗例数少，可用置信区间推论治疗情况E、无法说明该新药疗效好或不好
考题
有关新药技术转让的说法正确的是（ ）。A．接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让B．监测期内的药品，不得进行新药技术转让C．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由其申请生产该新药的行为D．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构E．对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药
考题
新药申请注册程序的主要步骤是A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
考题
新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
考题
按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指
A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
C.新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为
D.新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
E.新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
考题
名词解释题新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。
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