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国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是

A.发现药品不良反应应报告而未报告的

B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的

C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的

D.泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的

E.对医疗预防保健机构的违规行为


参考答案

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考题 药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构应( )。A.及时报告药品不良反应B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应

考题 个人发现药品引起可疑不良反应,应向( )。A.国家药品监督管理局报告B.国家药品不良反应监测专业机构报告C.所在地卫生局报告D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E.所在地药品检定所报告

考题 个人发现药品引起可疑不良反应,应及时向A.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告B.所在地药品检定所报告C.国家药品监督管理局报告D.国家药品不良反应监测专业机构报告E.所在地卫生局报告

考题 国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是( )。A.泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料B.对医疗预防保健机构的违规行为C.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的E.发现药品不良反应应报告而未报的

考题 个人发现药品引起可疑不良反应,应及时向( )A.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告B.所在地药品检定所报告C.国家药品监督管理局报告D.国家药品不良反应监测专业机构报告E.所在地卫生局报告

考题 由国家和省级药品监督管理局予以警告,情节严重造成不良后果的,撤销药品生产批准文号或相应证号,并处1000至3万元罚款A.单位或个人擅自提供和引用未经国家食品药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的B.发现药品不良反应应报告而未报告的C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的

考题 个人发现药品引起可疑不良反应,应向A.国家药品监督管理局报告B.国家药品不良反应监测专业机构报告C.所在地卫生局报告D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E.所在地药品检定所报告

考题 下列哪些行为由国家和省级药品监督管理局予以警告,情节严重造成不良后果的,撤销药品生产批准文号或相应证号,并处1千至3万元罚款A.单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的B.发现药品不良反应应报告而未报告的C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的

考题 药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构应()A及时报告药品不良反应B直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应C向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D按规定报告所发现的药品不良反应