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国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是( )。

A.泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料

B.对医疗预防保健机构的违规行为

C.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充

D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的

E.发现药品不良反应应报告而未报的


参考答案

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考题 药品委托生产的中清和审批程序是A.委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料B.省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核C.省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药品监督管理局审批D.委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局E.受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见,报国家药品监督管理局审批,符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》

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考题 A.省级药品不良反应监测中心 B.国家或省食品药品监督管理部门 C.国家药品不良反应监测中心 D.省级食品药品监督管理局 E.国家食品药品监督管理局定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

考题 A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

考题 A.国家或省食品药品监督管理部门B.省级药品不良反应监测中心C.国家食品药品监督管理局D.国家药品不良反应监测中心E.省级食品药品监督管理局定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

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