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在符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的情况下,可以实施或者组织实施疫苗临床试验的机构是三级医疗机构或()
A、各级人民政府及相关部门
B、市级以上疾病预防控制机构
C、省级以上疾病预防控制机构
D、以上都可
参考答案
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考题
承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需检验工作的是A、国务院药品监督管理部门设立的药检机构B、国务院卫生行政部门设立的药检机构C、省级药品监督管理部门设立的药检机构D、国务院经济综合主管部门E、药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
考题
开展疫苗临床试验,应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康部门规定条件的( )或者( )实施。
A.市级以上疾病预防控制机构B.二级医疗机构C.三级医疗机构D.省级以上疾病预防控制机构
考题
在疫苗的批签发过程中,批签机构如果发现疫苗存在重大质量风险,应当及时向( )报告。
A.国务院药品监督管理部门B.省级人民政府药品管理部门C.国务院卫生健康主管部门D.国务院市场监督管理部门
考题
疫苗储存、运输管理规范由( )。
A.国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门等有关部门共同制定C.国务院药品监督管理部门制定D.国务院卫生健康主管部门制定
考题
应对出现重大突发公共卫生事件急需要的疫苗,经过评估获益大于风险的,( )可以附条件批准疫苗注册申请。
A.公安部B.国务院卫生健康主管部门C.国务院药品监督管理部门D.省级人民政府药品监督管理部门
考题
承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需检验工作的是A:国务院药品监督管理部门设立的药检机构
B:国务院卫生行政部门设立的药检机构
C:省级药品监督管理部门设立的药检机构
D:国务院经济综合主管部门
E:药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
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