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新药临床试验应遵循下面哪个质量规范:
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.ISO
参考答案
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考题
关于药物临床试验管理的说法,错误的是()
A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
考题
新药申请注册程序的主要步骤是A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
考题
关于药物临床试验管理的说法错误的是（ ）A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系
B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
D.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
考题
关于药物临床试验管理的说法，错误的是A．新药上市前须完成IV期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系B．试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备C．应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书D．临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
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