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载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是
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考题
药品经营企业、医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取( )。A.进口药品注册证B.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章C.药品生产国的GMP.的证明文件D.药品生产国的GMP.的公证文件E.药品专利证明文件
考题
验收进口药品是需要索取的资质正确的是()。
A、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》B、《进口药品检验报告书》和注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》C、《进口药品注册证》和批签发证明文件D、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》
考题
申请注册的进口药品必须提供( )。A.在中国进口,销售情况B.进口药品使用及不良反应情况的总结报告C.质量标准和检验方法的资料不完善D.中国药品生产质量管理规范的证明文件E.药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件
考题
以下不予批准进口注册申请的情况是( )。A.已获得生产国国家药品主管当局注册批准和上市许可B.质量标准与我国国家药品标准一致C.含有我国禁止进口的成分D.临床研究完全符合我国的有关法规,其疗效确切E.药品专利证明文件可靠
考题
申请换发《进口药品注册证》须报送的资料( )。A.药品处方、生产工艺、质量标准及检验方法B.进口药品使用及不良反应情况的总结报告C.在中国市场的销售情况D.药品生产国国家主管当局签发的批准药品注册、生产、销售、出口的证明文件E.药品生产国国家主管当局签发的生产质量管理规范的证明文件
考题
申请注册的进口药品必须提供()A在中国进口,销售情况B进口药品使用及不良反应情况的总结报告C质量标准和检验方法的资料不完善D中国药品生产质量管理规范的证明文件E药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件
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