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临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。()


参考答案

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考题 在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()A.研究者有权在试验中直接修改试验方案B.临床试验开始后试验方案决不能修改C.若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

考题 临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。()

考题 临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()

考题 临床试验总结报告应与临床试验方案一致。()

考题 临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。()

考题 临床试验的统计结果的表达及分析过程中都必须采用A.统计学处理方法B.一般数据处理办法C.计算机数据处理办法D.规范的统计学分析方法,并贯彻临床试验的始终E.统计学办法

考题 临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是A.各中心同期进行临床试验B.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求C.建立标准化的评价方法D.加强监查员的职能E.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题

考题 临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用A.一般数据处理办法B.计算机数据处理办法C.规范的统计学分析方法,并应贯彻于临床试验的始终D.统计学处理方法E.统计学方法

考题 叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是A.病例报告表B.总结报告C.研究者手册D.试验方案E.知情同意书

考题 叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是A:病例报告表 B:总结报告 C:研究者手册 D:试验方案 E:知情同意书

考题 在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()。A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

考题 在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

考题 经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,不得对其进行修改,此话正确吗,请做出说明?

考题 在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()A、研究者有权在试验中直接修改试验方案B、临床试验开始后试验方案决不能修改C、若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正D、试验中可根据受试者的要求修改试验方案

考题 临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用()A、一般数据处理方法B、计算机数据处理方法C、统计学处理方法D、统筹学方法E、规范的统计学分析方法,并应贯彻于临床试验的始终

考题 临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。

考题 临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。

考题 临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行,不必另外记录。

考题 临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()

考题 判断题临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行,不必另外记录。A 对B 错

考题 问答题经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,不得对其进行修改,此话正确吗,请做出说明?

考题 判断题临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()A 对B 错

考题 多选题下面说法正确的是()A临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。B临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加。C试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。D试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显的差异为原则

考题 判断题临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。A 对B 错

考题 判断题临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。A 对B 错

考题 判断题临床试验总结报告应与临床试验方案一致。A 对B 错

考题 判断题临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()A 对B 错

考题 单选题临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用()A 一般数据处理方法B 计算机数据处理方法C 统计学处理方法D 统筹学方法E 规范的统计学分析方法,并应贯彻于临床试验的始终