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关于注射用无菌分装产品的叙述,正确的是

A.分装须在一般无菌工作区进行

B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得

C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上

D.分装室的温度常在15℃以下

E.分装需在100级洁净环境中


参考答案

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考题 下列对注射用无菌粉末叙述错误的是A.注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物,特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品B.依据生产工艺的不同,可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C.粉末细度或结晶应适宜,便于分装D.粉针的制造同样需要严格的灭菌过程E.粉末应无异物,配成溶液或混悬液后澄明度检查合格

考题 滴眼剂的制备流程为:()。 A.药物+附加剂-溶解-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装B.药物+附加剂-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装C.药物+附加剂-灭菌-无菌分装-质检-包装D.药物+附加剂-质检-滤过-灭菌-无菌分装-溶解-包装E.药物+附加剂-溶解-滤过-无菌分装-灭菌-质检-包装

考题 下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是A、滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗B、注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C、眼用液体制剂只能是真溶液D、眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂E、输液剂与注射剂的质量要求完全不同

考题 关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D.分装室的温度常在15℃以下E.分装需在100级洁净环境中

考题 滴眼剂的一般制备工艺是A.药物准备→溶解→滤过→无菌分装→灭菌→质检→包装B.药物准备→溶解→灭菌→滤过→无菌分装→质检→包装C.药物准备→溶解→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装D.药物准备→溶解→滤过→灭菌→质检→无菌分装→包装E.药物准备→溶解→灭菌→滤过→分装→质检

考题 关于注射用无菌粉末的描述正确的是()A、系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末B、不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末C、无菌粉末可用喷雾干燥法制得D、分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种E、无菌粉末应在100级洁净环境下操作

考题 滴眼剂的一般制备工艺是A.药物准备→溶解→滤过→无菌分装→灭菌→质检→包装 B.药物准备→溶解→灭菌→滤过→无菌分装→质检→包装 C.药物准备→溶解→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装 D.药物准备→溶解→滤过→灭菌→质检→无菌分装→包装 E.药物准备→溶解→灭菌→滤过→分装→质检

考题 关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上 B.分装需在10000级洁净环境中 C.分装须按照无菌操作法进行 D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得 E.分装室的温度需在15℃以下

考题 下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是A.眼用液体制剂只能是真溶液 B.输液剂与注射剂的质量要求完全不同 C.注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品 D.眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂 E.滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗