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新药安全性研究的实验室应符合( )

A、药品流通监督管理方法

B、药品临床试验管理规范

C、药品非临床研究管理规范

D、新药保护和技术转让的规定

E、处方药与非处方药分类管理办法


参考答案

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考题 新药的临床前研究中安全性评价研究必须在通过()认证的实验室完成。 A.GCPB.GLPC.GDPD.GSP

考题 新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为A、上市前新药临床试验安全性评价的局限性B、研究对象不符合临床试验要求C、研究人员对不良反应的理解存在偏差D、新药的安全性评价存在偏差E、研究对象例数少

考题 从事新药安全性研究的实验室应符合A.B.C.D.E.

考题 药物安全性评价应包括A.新药临床评价和药物上市后再评价B.药物临床评价C.新药的临床前研究D.临床评价和实验室评价E.临床前研究和上市后药品的实验室评价

考题 药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究 B、临床评价和实验室评价 C、新药临床评价和药物上市后再评价 D、临床前研究和上市后药品的实验室评价 E、药物临床评价

考题 新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为A:上市前新药临床试验安全性评价的局限性 B:研究对象不符合临床试验要求 C:研究人员对不良反应的理解存在偏差 D:新药的安全性评价存在偏差 E:研究对象例数少

考题 新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为A.上市前新药临床试验安全性评价的局限性 B.研究对象不符合临床试验要求 C.研究人员对不良反应的理解存在偏差 D.新药的安全性评价存在偏差 E.研究方向有偏差

考题 药物安全性评价应包括A:新药临床评价和药物上市后再评价 B:药物临床评价 C:新药的临床前研究 D:临床评价和实验室评价 E:临床前研究和上市后药品的实验室评价

考题 药物安全性评价应包括A.临床前研究和上市后药品的实验室评价 B.药物临床评价 C.新药的临床前研究 D.临床评价和实验室评价 E.新药临床评价和药物上市后再评价