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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。()
参考答案
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考题
对于体外诊断试剂临床试验实施情况,以下说法正确的是()。
A、各中心执行的临床试验方案必须统一B、试验所用主要仪器设备可以无使用记录C、正式试验前需进行预试验,以保证研究者熟悉试验流程及操作方法D、对临床试验实施的监查可以不出具监查记录
考题
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()
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