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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。()
参考答案
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考题
对于体外诊断试剂临床试验实施情况,以下说法正确的是()。
A、各中心执行的临床试验方案必须统一B、试验所用主要仪器设备可以无使用记录C、正式试验前需进行预试验，以保证研究者熟悉试验流程及操作方法D、对临床试验实施的监查可以不出具监查记录
考题
临床试验全过程包括（）A、方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B、方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C、方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告D、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
考题
单选题申请新药注册，应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）A
新药在批准上市前，应当进行I、II、III期临床试验B
经批准后，有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验C
已上市中药增加新的功能主治的，应当进行临床试验D
申请已有国家标准的药品注册，一般需要进行临床试验
考题
单选题临床试验全过程包括（）A
方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B
方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C
方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告D
方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
考题
判断题申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。A
对B
错
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