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保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。()

参考答案

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考题 对于体外诊断试剂临床试验实施情况,以下说法正确的是()。 A、各中心执行的临床试验方案必须统一B、试验所用主要仪器设备可以无使用记录C、正式试验前需进行预试验，以保证研究者熟悉试验流程及操作方法D、对临床试验实施的监查可以不出具监查记录
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考题 下列哪项是研究者的职责?（）A.任命监查员，监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格
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考题 下列哪项不是申办者的职责?（）A.任命监查员，监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格
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考题 监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()
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考题 监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。()
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考题 申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()
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考题 中国药物临床试验质量管理规范要点是 A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责C、记录与报告，数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验
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考题 监查员监查的目的是为什么？（）A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障B、试验记录与报告的数据准确、完整无误C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规D、保证新药顺利上市
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考题 研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
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考题 下列哪项是研究者的职责（）A、任命监查员，监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、负责作出与临床试验相关的医疗决定D、保证试验用药品质量合格
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考题 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。A、研究者B、协调研究者C、申办者D、监查员
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考题 在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是（）。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
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考题 下列哪项不是申办者的职责？（）A、任命监查员，监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、对试验用药品作出医疗决定D、保证试验用药品质量合格
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考题 保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。
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考题 在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名（）A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
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考题 在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
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考题 申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。
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考题 （）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
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考题 监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
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考题 单选题下列哪项是研究者的职责（）A 任命监查员，监查临床试验B 建立临床试验的质量控制与质量保证系统C 负责作出与临床试验相关的医疗决定D 保证试验用药品质量合格
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考题 判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。A 对B 错
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考题 单选题在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是（）。A 协调研究者B 监查员C 研究者D 申办者
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考题 判断题监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。A 对B 错
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考题 多选题监查员监查的目的是为什么？（）A为了保证临床试验中受试者的权益受到保障B试验记录与报告的数据准确、完整无误C保证试验遵循已批准的方案和有关法规D保证新药顺利上市
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考题 单选题实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。A 研究者B 协调研究者C 申办者D 监查员
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考题 单选题（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A 协调研究者B 监查员C 研究者D 申办者
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考题 判断题保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。A 对B 错
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考题 单选题在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名（）A 协调研究者B 监查员C 研究者D 申办者
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