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下列说法正确的是( )。

A.医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种

B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范

C.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

D.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准

E.医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称


参考答案

更多 “ 下列说法正确的是( )。A.医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范C.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等D.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准E.医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称 ” 相关考题
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考题 关于医疗机构配制制剂,下列说法正确的是( )A.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种 B.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要的品种 D.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上供应不足的品种 E.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种

考题 医疗机构配制的制剂A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.应当是本单位临床需要的品种C.应当是市场上没有供应的品种D.应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种E.应当是本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

考题 医疗机构配制的制剂A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 B.应当是本单位临床需要的品种 C.应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种 D.应当是本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 E.应当是市场上没有供应的品种