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关于医疗器械产品注册,有下列情形()之一的,不予延续注册。

  • A、注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
  • B、医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的
  • C、对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
  • D、接到延续注册申请的食品药品监督管理部门逾期未作决定的

参考答案

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考题 关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )。A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理B.第二类医疗器械实行注册管理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器械实行注册管理

考题 注册建造师有下列( )情形之一者,其注册证书和执业印章失效。A.未达到注册建造师继续教育要求B.聘用单位破产C.聘用单位被吊销营业执照D.与聘用单位解除了合同关系E.注册有效期满但未延续注册

考题 医疗器械延续注册的,应当提交原 () 原件、产品技术要求、产品技术要求与原 () 的对比说明,以及最小销售单元的标签设计样稿。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的,应当提供更改情况对比说明等相关文件。

考题 医疗器械注册证有效期为( )年,届满需要延续注册的,应当在有效期届满前( )个月前向原注册部门提出延续注册申请。

考题 经注册的注册设备监理师有( )情形之一的,由原注册登记机构注销注册。

考题 根据《注册监理工程师管理规定》,下列选项中,属于注册监理工程师申请延续注册时不予注册情形的是()。A.未达到注册监理工程师继续教育要求的 B.聘用单位被降低资质等级的 C.聘用单位是施工企业的 D.注册有效期届满30日前申请延续注册的

考题 根据《注册监理工程师管理规定》,注册监理工程师申请延续注册时不予注册的情形是()。A.未达到注册监理工程师继续教育要求的 B.诚信聘用单位被降低资质等级的 C.聘用单位是施工企业的 D.注册有效期届满30日前申请延续注册的

考题 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),以下关于提交定期风险评价报告的说法,错误的是A.持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起,每满一年完成上年度产品上市后定期风险评价报告,并提交至产品注册批准部门的同级监测机构 B.第一类医疗器械的报告由持有人留存备查 C.获得延续注册的医疗器械,在下一次延续注册申请时完成本注册周期的定期风险评价报告 D.获得延续注册的医疗器械的定期风险评价报告,由持有人留存备査

考题 《执业药师注册证》有效期届满未延续的应该进行的行政许可程序是 A.不予注册 B.延续注册 C.变更注册 D.注销注册

考题 注册测绘师的注册申请人有下列情形之一的不予注册()A具有完全民事行为能力的B刑事处罚已经执行完毕的C因在测绘活动中受到刑事处罚,自刑事处罚执行完毕之日起至申请注册之日止满3年的D法律、法规规定不予注册的其他情形

考题 下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

考题 有下列情形之一的,不予注册()。A、不具有完全民事行为能力的B、刑事处罚尚未执行完毕的C、因在计量技术工作中受到刑事处罚的,自刑事处罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满3年的D、法律、法规规定不予注册的其他情形

考题 不予延续注册的情形有()A、国家食品药品药品监督管理总局逾期未作出准予或不予延续注册决定的B、申请人在产品配方注册后3年内未按照注册配方组织生产的C、企业未能保持注册时研发能力、生产能力、检验能力的D、未在规定时限内提出延续注册申请的

考题 《注册房地产估价师管理办法》规定,注册房地产估价师有下列情形()之一的,其注册证书失效。A、聘用单位破产B、聘用单位被吊销营业执照C、注册有效期满且未延续注册D、未受到刑事处罚E、年龄超过65周岁

考题 对于已受理的注册申请,有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可作出不予注册的决定。()A、申请人对拟上市销售医疗器械的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效的;B、注册申报资料内容混乱、矛盾的;C、注册申报资料虚假的;D、注册申报资料的内容与申报项目明显不符的。

考题 护士有下列情形之一的,不予注册()A、服刑期间;B、因健康原因不能或不宜执业护理业务;C、违反本办法被中止或取消注册;D、其他不宜从事护士工作的。

考题 注册建造师延续执业,应申请延续注册,按照有关规定,下列关于延续注册的说法中正确的是()。A、延续注册申请应在注册有效期满前3个月内提出B、申请延续注册只需提供原注册证书C、延续注册有效期为3年D、延续注册执业期间不能申请变更注册

考题 对于已受理的医疗器械注册申请,有()情形之一的,食品药品监督管理部门作出不予注册的决定,并告知申请人。A、申请人对拟上市销售医疗器械的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效的B、注册申报资料虚假的C、注册申报资料内容混乱、矛盾的D、注册申报资料的内容与申报项目明显不符的

考题 医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满()个月前,向食品药品监督管理部门申请延续注册,并按照相关要求提交申报资料。A、2B、3C、6D、7

考题 多选题下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

考题 单选题注册测绘师的注册申请人有下列情形之一的不予注册()A 具有完全民事行为能力的B 刑事处罚已经执行完毕的C 因在测绘活动中受到刑事处罚,自刑事处罚执行完毕之日起至申请注册之日止满3年的D 法律、法规规定不予注册的其他情形

考题 多选题有下列情形之一的,不予注册( )。A不具有完全民事行为能力的B注册有效期满且未延续注册的C受到刑事处罚的D因在计量技术工作中受到刑事处罚的,自刑事处罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满3年的

考题 单选题注册建造师延续执业,应申请延续注册,按照有关规定,下列关于延续注册的表述中正确的是()。A 延续注册申请应在注册有效期满前3个月内提出B 申请延续注册只需提供原注册证书C 延续注册有效期为3年D 延续注册执业期间不能申请变更注册

考题 多选题注册申请人有下列情形之一的,不予注册,下列情形正确的是()A不具有完全民事行为能力的B因在测绘活动中受到刑事处罚,自刑事处罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满2年的C刑事处罚尚未执行完毕的D因在测绘活动中受到刑事处罚,自刑事处罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满3年的E法律.法规规定不予注册的其他情形

考题 单选题根据《注册监理工程师管理规定》,注册监理工程师申请延续注册时不予注册的情形是( )。A 未达到注册监理工程师继续教育要求的B 诚信聘用单位被降低资质等级的C 聘用单位是施工企业的D 注册有效期届满30日前申请延续注册的

考题 单选题申请注册人员有下列情形之一的,不予注册,说法错误的是( )。A 不具有完全民事行为能力的B 刑事处罚尚未执行完毕的C 法律、法规规定不予注册的情形D 因在计量技术工作中受到刑事处罚的,自刑事处罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满3年的

考题 多选题有下列情形之一的,不予注册:( )。A不具有完全民事行为能力的B刑事处罚尚未执行完毕的C法律、法规规定不予注册的其他情形D因在计量技术工作中受到刑事处罚的,自刑事处罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满3年的