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简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。


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考题 新药的药物化学研究通常包括 () (A) 临床前研究(B) 药效学研究(C) 临床研究(D) 先导化合物的发现(E) 先导化合物的优化

考题 新药研究分为临床前和临床研究,其中药物的安全性评价必须执行A.GMPB.GCPC.GAPD.GIPE.GSP

考题 新药注册的“两报两批”指()。A、药物非临床研究申报与审批,药物临床前研究申报与审批B、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批,药物生产上市申报与审批

考题 新药的临床前研究和临床研究A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒

考题 新药注册申请的"两报两批"是指A、药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批E、药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批

考题 下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是 A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究D、药物相互作用的药动学研究E、毒理学研究

考题 广义地说,药物评价应包括A.临床评价和非临床评价B.临床前研究和上市后药品的质量评价C.新药临床研究和药物上市后再评价D.药物临床评价E.新药的临床前研究

考题 药物临床评价是指 A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 B.新药上市以后对药品的理化性盾和质量的评估 C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估 D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估 E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

考题 药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究 B、临床评价和实验室评价 C、新药临床评价和药物上市后再评价 D、临床前研究和上市后药品的实验室评价 E、药物临床评价

考题 药物安全性评价应包括A.临床前研究和上市后药品的实验室评价 B.药物临床评价 C.新药的临床前研究 D.临床评价和实验室评价 E.新药临床评价和药物上市后再评价

考题 哪些不是新药临床前药物代谢动力学研究的内容A.分布 B.代谢 C.蛋白结合 D.排泄 E.吸收

考题 广义地说,药物评价应包括()A、临床评价和非临床评价B、临床前研究和上市后药品的质量评价C、新药临床研究和药物上市后再评价D、药物临床评价E、新药的临床前研究

考题 创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容?

考题 临床药理学的研究范围不包括()A、药动学研究B、毒理学研究C、临床前药效学研究D、药物相互作用E、新药临床试验

考题 新药开发的过程包括:()A、新药临床前研究和新药临床研究B、新药临床前研究C、新药临床研究D、新药临床试验Ⅰ期

考题 广义地说,药物评价应包括()A、新药临床研究和药物上市后再评价B、药物临床评价C、新药的临床前研究D、临床评价和非临床评价

考题 药物临床评价是指()。A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

考题 新药研发的内容总体上包括()A、临床研究、生产及上市后研究B、临床前研究、临床研究C、临床前研究、临床研究、生产及上市后研究D、临床前研究、生产及上市后研究

考题 药物动力学在临床前药理研究阶段,对评价药物疗效与毒性来说是十重要的,而与新药研究的其他阶段则关系不大。

考题 新药研究开发过程分为()、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。

考题 判断题药物动力学在临床前药理研究阶段,对评价药物疗效与毒性来说是十重要的,而与新药研究的其他阶段则关系不大。A 对B 错

考题 判断题新药研究中临床前研究应遵照GCP。A 对B 错

考题 填空题新药研究开发过程分为()、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。

考题 单选题广义地说,药物评价应包括()A 临床评价和非临床评价B 临床前研究和上市后药品的质量评价C 新药临床研究和药物上市后再评价D 药物临床评价E 新药的临床前研究

考题 问答题创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容?

考题 问答题简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。

考题 单选题下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是()A 了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点B 前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究C 群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究D 药物相互作用的药动学研究E 毒理学研究