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新药注册的“两报两批”指()。
A、药物非临床研究申报与审批，药物临床前研究申报与审批
B、药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
C、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
D、药物临床研究申报与审批，药物生产上市申报与审批
参考答案
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考题
药物临床评价是指（ ）。A．对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D．药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E．对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
考题
药品研制主要分为哪三个阶段?()
A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段C、Ⅰ期、II期和 III期D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请E、临床前研究、新药申请、上市及监测
考题
药物临床评价是指A．对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D．药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E．对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
考题
新药注册申请的"两报两批"是指A、药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批B、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批C、药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批E、药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批
考题
《药品注册管理办法》对新药研究的内容提出了申报与审批的规定，主要包括（ ）。A.临床试验和临床验证
B.临床前研究和临床研究
C.临床前研究和生物等效性试验
D.临床研究和生物等效性试验
E.临床前研究和临床验证
考题
新药注册的“两报两批”是（）A．药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批B．药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批C．药物非临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批D．药物临床前研究申报与审批，药品生产上市申报与审批
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