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多选题
个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）
A
当地的药品不良反应机构报告
B
当地的卫生行政部门报告
C
药品经营企业报告
D
经治医师报告
参考答案
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解析：
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考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构A、发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告B、发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告C、获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门D、发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告E、发现或者获知死亡病例须立即报告
考题
我国药品不良反应报告实行( )。A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》第五条规定“国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应”。个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以报告的对象不包括()
A. 经治医师B. 当地的药品不良反应监测机构C. 公安机关D. 药品生产、经营企业
考题
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应B、新的药品不良反应、药品群体不良事件C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
考题
不良反应的报告程序和要求正确的是A、药品不良反应报告实行逐级、不定期报告制度B、上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应C、常见药品不良反应30d内报告，必要时可以越级报告D、个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告E、新的、严重的不良反应应于15d内报告
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向A. 经治医师报告B. 药品生产企业报告C. 药品经营企业报告D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告E. 当地的药品不良反应监测机构报告
考题
不良反应的报告程序和要求正确的是A．药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度B．上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应C．常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告D．个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告E．新的、严重的不良反应应于3个月内报告
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告A．已被撤销批准证明文件的药品B．对已确认发生严重不良反应的药品C．发现不良反应的药品D．发现新的不良反应的药品E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
考题
以下说法正确的是
A.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向经治医师报告或当地的不良反应监测中心报告
B.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向国家药监局或不良反应监测中心报告
C.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地市级药监局或卫生局报告
D.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告
E.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地省级药监局或卫生厅报告
考题
下列说法错误的是A.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告
B.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在15日内完成调查报告
C.药品群体不良事件，应当立即报告，必要时可以越级报告
D.药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査，在15日内完成调查报告
考题
单选题有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是（）A
药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告B
药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告C
医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D
防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E
个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料
考题
单选题不良反应的报告程序和要求正确的是（ ）。A
自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要报告该药品引起新的和严重的不良反应B
自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要报告该进口药品的所有不良反应C
新药监测期内的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告D
个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告E
新的、严重的不良反应应于1个月内报告
考题
单选题根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为（）A
新的药品不良反应、严重的药品不良反应B
新的药品不良反应、药品群体不良事件C
严重的药品不良反应、药品群体不良事件D
新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E
A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
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