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判断题
个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。（）
A
对
B
错
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考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当A、向所在地卫生行政部门报告B、向所在地药品监督管理部门报告C、向所在地省级药品监督管理部门报告D、向所在地药品不良反应监测机构报告E、直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告
考题
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告( )。A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C．应分析评价后及时报告D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告E．15个工作日内报告
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构发现群体不良反应A．应立即向国家药品不良反应监测中心报告B．应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告C．应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告D．应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E．应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
考题
在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反应，必须及时向哪个部门报告（ ）。A．国家食品药品监督管理局B．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C．药品不良反应中心D．省、自治区、直辖市卫生局E．药品生产单位
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，应A、直接向国家食品药品监督管理局报告B、向卫生部和国家药品不良反应监测中心报告C、向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告D、直接按规定向上级反映药品的不良反应E、按规定举报该药品的生产厂家
考题
以下关于药品不良反应报告的说法，不正确的是A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
考题
个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向A.所在地的省级卫生行政部门报告B.所在地的省级药品监督管理部门报告C.所在地的省级药品不良反应监测中心报告D.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告E.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内报告C.1个月内报告D.须及时报告E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
考题
在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反应，必须及时向哪个部门报告：A．国家药品监督管理局B．省、自治区、直辖市药品监督管理局C．药品不良反应中心D．省、自治区、直辖市卫生局E．药品生产单位
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应后应采取的措施是A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内C.1个月内D.须及时报告E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应后于发现之日起，报告期限必须在A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内C.1个月内D.须及时报告E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
考题
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内报告C.1个月内报告D.须及时报告E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告B.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告D.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E.须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
考题
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内报告C.1个月内报告D.须及时报告E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是
A.县级以上卫生行政部门
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
考题
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病（）A、按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告B、应分析评价后及时报告C、进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告D、15个工作日内报告E、每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
考题
单选题药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应（）A
每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B
15日内报告C
1个月内报告D
须及时报告E
应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
考题
单选题定期通报国家药品不良反应报告和监测情况（）A
国家食品药品监督管理局B
省级食品药品监督管理局C
国家或省食品药品监督管理部门D
国家药品不良反应监测中心E
省级药品不良反应监测中心
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当（）A
向所在地卫生行政部门报告B
向所在地药品监督管理部门报告C
向所在地省级药品监督管理部门报告D
向所在地药品不良反应监测机构报告E
直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告
考题
单选题药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应，应当（）A
每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告B
15日内报告C
1个月内报告D
须及时报告E
立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
考题
单选题药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）A
每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B
15日内报告C
1个月内报告D
须及时报告E
应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
考题
单选题药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应当（）A
每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告B
15日内报告C
1个月内报告D
须及时报告E
立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
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