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（）有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。
参考答案
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考题
承担临床研究的单位和临床研究者，应当A．有义务采取必要的措施，保障受试者的安全B．密切注意临床研究用药物不良事件的发生C．在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案D．在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人E．在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告
考题
物业服务企业等建筑物管理人应当采取必要的安全保障措施防止从建筑物中抛掷物品或者从建筑物上坠落的物品情形的发生,未采取必要的安全保障措施的,应当依法承担未履行安全保障义务的侵权责任。( )
此题为判断题(对，错)。
考题
维护受试者利益，以下哪种保障方式是不合适的A．以动物实验为基础B．对受试者做到知情同意C．实验中有专家参与或做出指导D．实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生，要马上中止实验E．实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况，在不影响实验的同时，要立即采取措施以减少对受试者的伤害
考题
承担临床研究的单位和临床研究者，应当A．在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告B．在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人C．采取必要的措施，保障受试者的安全D．密切注意临床研究用药物不良事件的发生E．发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
考题
维护受试者利益，可通过以下方式予以 保障，但除外
A实验中有专家参与或指导
B以动物实验为基础
c对受试者做到知情同意
D实验中若出现严重的可能危害受试 者利益的情况发生，在不影响实验 继续的前提下，要立即采取惜施以 减轻对受试者的伤害
E实验中若出现严重危害受试者利益 的情况发生，要马上中止实验
考题
维护受试者利益，可通过以下方式予 以保障，除外
A.以动物实验为基础
B.实验中有专家参与或指导
C.对受试者做到知情同意
D.实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生，在不影响实验 的同时，要立即采取措施以减轻对 受试者的伤害
E.实验中若出现严重危害受试者利益 的情况发生，要马上中止实验
考题
维护受试者利益，可通过以下方式予以保障，除了A.实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生，在不影响实验继续的前提下，要立即采取措施以减轻对受试者的伤害
B.以动物实验为基础
C.实验中有专家参与或指导
D.对受试者做到知情同意
E.实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生，要马上中止实验
考题
研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对（）采取适当的治疗措施，同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和（），并在报告上签名及注明日期。
考题
临床研究机构和临床研究者有义务采取必要措施，保障受试者安全。密切注意药物不良反应，按照规定进行报告和处理。出现大范围、非预期的药物不良反应，或确证临床试验药物有严重质量问题，SFDA或省FDA，可以责令暂停或终止临床研究。
考题
下列哪项阐述针对的是纠正措施（）.A、识别和纠正不符合，采取措施以以减轻其职业健康安全后果B、评价预防不符合的措施需求，并采取适当措施以避免其再发生C、调查不符合，确定其原因，并采取措施以避免其再发生D、确定内在的，可能导致或有助于事件发生的职业健康安全缺陷和其他因素
考题
填空题研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对（）采取适当的治疗措施，同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和（），并在报告上签名及注明日期。
考题
单选题下列哪项阐述针对的是纠正措施（）.A
识别和纠正不符合，采取措施以以减轻其职业健康安全后果B
评价预防不符合的措施需求，并采取适当措施以避免其再发生C
调查不符合，确定其原因，并采取措施以避免其再发生D
确定内在的，可能导致或有助于事件发生的职业健康安全缺陷和其他因素
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