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生产现场工艺合格率一般达到（）即视为现场工艺处于受控状态。
- A、90%；
- B、100%；
- C、95%；
- D、98%。
参考答案
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考题
药品上市许可持有人制度允许药品研发机构和科研人员申请注册新药,在转让给企业生产时,只进行( )和( ),不再重复进行( )。
A、生产企业现场工艺核查，产品检验，药品技术审评B、药品技术审评，生产企业现场工艺核查，产品检验C、产品检验，药品技术审评，生产企业现场工艺核查D、生产企业现场检查，产品检验，药品技术审评
考题
（）又称工序能力或工艺能力，它是指过程处于受控或稳定状态下的实际加工能力。通俗地说，它是过程能稳定地生产合格产品的能力，即满足产品质量要求的能力。A:加工能力
B:制造能力
C:生产能力
D:过程能力
考题
加强质量管理，优化工艺路线和工艺布局，提高工艺（），严格按工艺要求组织生产，使生产处于受控状态，保证产品质量，并定期对工艺文件的执行情况进行巡检、评价，确保工艺的可行性和有A、水平B、标准C、条件
考题
单选题()又称工序能力或工艺能力，它是指过程处于受控或稳定状态下的实际加工能力。通俗地说，它是过程能稳定地生产合格产品的能力，即满足产品质量要求的能力。A
加工能力B
制造能力C
生产能力D
过程能力
考题
单选题加强质量管理，优化工艺路线和工艺布局，提高工艺（），严格按工艺要求组织生产，使生产处于受控状态，保证产品质量，并定期对工艺文件的执行情况进行巡检、评价，确保工艺的可行性和有A
水平B
标准C
条件
考题
单选题持续工艺确认在必要时，应当使用统计工具进行数据分析，以确认工艺处于（）状态。A
受控B
监管C
监控D
验证
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