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工艺定型前，允许采用简化办法对生产现场的工艺文件进行更改。现场处理完后应在（）小时内补完规定的更改手续。
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考题
药品上市许可持有人制度允许药品研发机构和科研人员申请注册新药,在转让给企业生产时,只进行( )和( ),不再重复进行( )。
A、生产企业现场工艺核查，产品检验，药品技术审评B、药品技术审评，生产企业现场工艺核查，产品检验C、产品检验，药品技术审评，生产企业现场工艺核查D、生产企业现场检查，产品检验，药品技术审评
考题
设计更改应依据文件按程序进行,设计更改监理的基本要求有( )。A．设计更改不得违反必须贯彻的有关标准和安全法规与条例B．设计更改应按规定的程序进行C．只允许指定的设计负责人对其负责的图样进行更改D．纠正措施或预防措施要求更改E．正式生产的设备设计更改,必须开具更改单作为更改凭证,经工艺及有关部门会签,标准化部门审查及主管部门审核批准后才能生效
考题
药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程( )A．不得更改B．可更改，但应由车间主任负责C．可更改，但应由总工程师负责D．可更改，但应报厂长同意E．可更改，但应按制定时的程序办理修订、审批手续
考题
根据《建设工程安全生产管理规定》，施工企业对作业人员进行安全生产教育培训，应在（ ）之前。
A、作业人员进入新的岗位
B、作业人员进入新的施工现场
C、企业采用新技术
D、企业采用新工艺
E、企业申请办理资质延续手续
考题
根据《建设工程安全生产管理规定》，施工企业对作业人员进行安全生产教育培训，应在 ( )之前。
A.作业人员进入新的岗位
B.作业人员进入新的施工现场
C.企业采用新技术
D.企业采用新工艺
E.企业申请办理资质延续手续
考题
工艺文件更改原则有（）A、工艺文件需要更改时，应办理工艺文件更改通知单，凭更改通知单更改B、工艺文件更改通知单应经相关部门会签，并按相应工艺文件的审批程序进行审核和批准C、在更改某一工艺文件时，与其相关的文件应同时更改，以保证更改后的文件正确、完整、统一、协调D、以上都是
考题
工艺文件更改方法是（）A、工艺文件的更改采用换版方式B、工艺文件换版，其文件编号保持不变，以版次号的变更反映其更改状态C、在工艺文件更改通知单的更改原因栏内填写更改原因（消除错误、顾客要求、工艺改进等）、制品、材料处理栏内填写处理方法（限制使用、改制、报废等）D、以上都是
考题
当生产现场发现设计文件需要更改时，技术人员填写（）；当技术人员对原设计、工艺文件提出修订或改进时填写（）；当生产过程中出现元器件代替原设计中所定的材料或元器件时，需要填写（）；生产过程中出现质量异常情况时开出（）。A、现场技术问题处理单，更改单，器材代用征询单，不合格品控制单B、现场技术问题处理单，器材代用征询单，更改单，不合格品控制单C、现场技术问题处理单，不合格品控制单，器材代用征询单，更改单D、不合格品控制单，器材代用征询单，更改单，现场技术问题处理单
考题
针对磁粉检测工艺卡说法正确的是（）。A、工艺卡必须由Ⅲ级人员编制B、工艺卡是针对某个具体的检测对象编制的C、只有工艺卡本身有错误或漏洞才可以对工艺卡进行更改D、工艺卡的更改必须由原编制人员进行
考题
判断题工艺文件和资料的形成、发放、更改、作废由专业厂负责。（）A
对B
错
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