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省级药监局在药品注册申请中有哪些职责？
参考答案
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考题
2009年9月，某国制药公司生产了一批平喘药，患者连续服用此批药品后，出现了消化道出血和中风等严重危害反应。若实施召回此类药品，召回的责任主体是()。A、该国药监局B、中国药监局C、该国某制药公司D、省级药监局
考题
药品委托生产的申请和审批程序是A．省级药检局负责组织对受托方进行考核B．委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料C．跨省委托生产的，委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料，签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药监局D．受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见，报国家药监局审批，符合规定的，向委托双方发放"药品委托生产批件"E．省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药监局审批
考题
新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有A．对抽取的样品进行检查B．对申报资料进行形式审查C．向确定的药品检验所发出注册检验通知D．填写《药品注册申请表》E．将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局
考题
医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。A.第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局B.第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局C.第一二三类都由国家药监局
考题
申请药品再注册时，不予再注册的情况是A．经国家药监局再评价属于淘汰品种的B．未完成国家药监局批准上市时提出的有关要求的C．按"药品管理法"的规定属于撤销药品批准证明文件的D．不具备"药品管理法"规定的生产条件的E．未在规定时间内提出再注册申请的
考题
省级药监局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是A．药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的B．法定代表人变更，及时办理变更手续C．未按规定时限办理年检的D．接受境外厂商委托，在我国加工，不在境内销售使用的药品，受托方向所在地省级药监局申请E．药品生产企业的关键生产设施等条件发生变化，未报所在地省药监局的
考题
新药临床研究的审批过程中属于省药检所的职责有A．对抽取的样品进行检查B．对申报的药品标准进行复核C．在规定的时限内将检验报告书和复核意见报送国家药监局D．同时报送通知其检验的省级药监局E．通知申请人
考题
对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施A．药品GMP抽验B．药品GMP跟踪检查C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
考题
需在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当A．按照"药品注册管理办法"向卫生部提出申请B．按照"药品管理法"向卫生部提出申请C．按照"药品注册管理办法"向国家药监局提出申请D．按照"药品管理法"向国家药监局提出申请E．按照"中华人民共和国宪法"向国家药监局提出申请
考题
医疗器械分类注册的审查批准机关是（）A、第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局；B、第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局；C、第一二三类都由国家药监局。
考题
国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对新药临床试验申请、（）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。A、生产申请B、仿制药申请C、补充申请D、再注册申请
考题
多选题国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对新药临床试验申请、（）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。A生产申请B仿制药申请C补充申请D再注册申请
考题
问答题《药品注册申请表》应报送一式几份申请表？省级药监局在收到申请人报送的申请后，应当在什么时限内开展工作？
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