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新药申报与审批过程中快速审批的确定是由
A．省级药监局审查提出意见
B．省级药监局确定
C．省级药监局和国家药监局均有权确定
D．省级药监局和省级药检所共同确定
E．国家药监局在受理时确定
参考答案
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考题
个人发现的新的或严重的不良反应可以A.直接向所在地市级药监局或卫生局报告B.直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告C.直接向所在地省级药监局或卫生厅报告D.直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告E.直接向国家药监局或不良反应监测中心报告
考题
药品委托生产的申请和审批程序是A．省级药检局负责组织对受托方进行考核B．委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料C．跨省委托生产的，委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料，签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药监局D．受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见，报国家药监局审批，符合规定的，向委托双方发放"药品委托生产批件"E．省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药监局审批
考题
新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有A．对抽取的样品进行检查B．对申报资料进行形式审查C．向确定的药品检验所发出注册检验通知D．填写《药品注册申请表》E．将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局
考题
新药申报与审批过程中快速审批的确定是由（ ）。A．省级药监局审查提出意见B．省级药监局确定C．省级药监局和国家药监局均有权确定D．省级药监局和省级药检所共同确定E．国家药监局在受理时确定
考题
医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。A.第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局B.第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局C.第一二三类都由国家药监局
考题
新药临床研究的审批过程中属于省药检所的职责有A．对抽取的样品进行检查B．对申报的药品标准进行复核C．在规定的时限内将检验报告书和复核意见报送国家药监局D．同时报送通知其检验的省级药监局E．通知申请人
考题
对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施A．药品GMP抽验B．药品GMP跟踪检查C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
考题
医疗机构制剂必须经( )方可配制A.SFDA批准，并发给制剂批准文号
B.省级药监局批准，并发给制剂批准文号
C.经省级卫生厅局批准，并符合药典标准
D.省级药监局批准，并发给生产批准文号
E.以上都不是
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