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直接受理国产药品注册申请的部门是
A.国家卫生计生部门
B.国家药品监督管理总局审评中心
C.国家药监局
D.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理总局审评中心
C.国家药监局
D.中国食品药品检定研究院
参考答案
参考解析
解析：直接受理国产药品注册申请的部门是国家药监局。
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考题
关于申请进口药品说法错误的是()。
A.申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品B.应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册C.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后方可进口D.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医药产品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请
考题
药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开药品注册的信息包括（）。A、已批准的药品目录等综合信息B、药品注册申请需要提交的全部材料目录和申请书示范文本C、药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息D、药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限
考题
中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给（）A、《国产药品注册证》B、《新药证书》C、《进口药品注册证》D、《医药产品注册证》
考题
单选题中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给（）A
《国产药品注册证》B
《新药证书》C
《进口药品注册证》D
《医药产品注册证》
考题
单选题国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）A
新药申请B
补充申请C
仿制药申请D
进口药品申请
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