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医疗器械说明书是用以指导正确（）的技术文件。

  • A、安装、调试
  • B、操作、使用
  • C、维护、保养
  • D、安全、有效

参考答案

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考题 医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导()的技术文件。 A、正确安装B、操作C、维护D、保养E、使用
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考题 生产企业变更经注册审查的医疗器械说明书的内容,不涉及产品技术性变化的,生产企业应当提交相关文件,向医疗器械注册的原审批部门书面告知。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是A、由医疗器械注册人或者备案人制作B、在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号C、随产品提供给用户D、用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
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考题 危险化学品安全技术说明书是指导作业人员正确使用危险化学品的文件,它的内容有( )。 A、14项B、15项C、16项D、17项
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考题 医疗器械说明书是一份(),对于第二类、第三类医疗器械,说明书的修订()经过注册审批部门批准。 A、技术文件需要B、产品宣传资料需要C、产品维护保养手册不需要D、产品警示说明不需要
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考题 医疗器械说明书是指由生产企业制作并随医疗器械产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。( )此题为判断题(对，错)。
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考题 医疗器械延续注册的，应当提交原 () 原件、产品技术要求、产品技术要求与原 () 的对比说明,以及最小销售单元的标签设计样稿。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的，应当提供更改情况对比说明等相关文件。
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考题 医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息，是用以指导的技术文件( )A.正确安装B.调试C.操作D.使用E.维护F.保养
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考题 按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容( )A．该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件B．该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料C．该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料D．该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料E．该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料
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考题 "医疗器械说明书管理规定"的适用范围是A．研制医疗器械附有的说明书B．境内生产医疗器械附有的说明书C．境内销售医疗器械附有的说明书D．境内使用医疗器械附有的说明书E．境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书
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考题 医疗器械说明书内安装指导性文件的内容包括A．产品安装说明B．产品安装线路图C．产品安装技术图D．产品安装所必需的环境条件及鉴是否正确安装的技术信息E．其他特殊安装要求
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考题 市场上销售的医疗器械产品必须附有标签、说明书等标识和指导使用的材料吗？
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考题 作业指导书是用以指导某个具体过程、技术性细节描述的可操作性文件。
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考题 以下不属于体系内部文件的是（）A、作业指导书B、产品说明书C、表格D、顾客提供的技术质量文件及公司收集的外来标准和规范
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考题 医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，应在广告中标明"请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用"。
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考题 医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品哪些安全有效基本信息并用以指导用户的技术文件？（） ①正确安装②调试③操作④使用⑤维护⑥保养A、①②③⑤B、①②③④C、①②③④⑤⑥D、①③④⑤E、①②④⑤F、①②③④⑤
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考题 医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导（）、（）、（）、（）、（）、（）的文件。
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考题 医疗器械说明书是指由医疗器械（）或者（）制作，随产品提供给客户，涵盖该产品（）的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
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考题 医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
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考题 化学品安全技术说明书是化学品（）的指导性文件。A、安全生产B、安全流通C、安全使用D、方便销售
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考题 施工组织设计是以施工项目为对象编制的，用以指导施工的技术、经济和管理的综合性文件。
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考题 职业安全健康管理体系文件的结构多数情况下是采用（）。A、手册、说明书、作业指导书B、手册、说明书、程序文件C、说明书、程序文件、作业指导书D、手册、程序文件、作业指导书
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考题 （）是施工方案的支撑文件，用以指导现场施工过程。A、作业技术方案B、作业指导书C、施工工序D、施工方案
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考题 判断题作业指导书是用以指导某个具体过程、技术性细节描述的可操作性文件。A 对B 错
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考题 判断题施工组织设计是用以指导项目施工的技术、经济和管理的综合性文件。A 对B 错
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