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医疗器械说明书内安装指导性文件的内容包括

A.产品安装说明

B.产品安装线路图

C.产品安装技术图

D.产品安装所必需的环境条件及鉴是否正确安装的技术信息

E.其他特殊安装要求


参考答案

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考题 按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容( )A.该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件B.该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料C.该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料D.该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料E.该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料

考题 检修设备的技术档案包括产品说明书、设备安装图、装配图、零件图、设备检修________记录及设备故障________记录等。

考题 特种设备使用单位应当建立特种设备安全技术档案,应包括( )文件。A.设计文件B.产品合格证C.使用维护说明书D.安装技术文件

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考题 安装作业前,安装技术人员应根据施厂升降机安装、拆卸工程专项施工方案和使用说明书的要求,对安装作业人员进行()交底,并由安装作业人员在交底书上签字。A.安装技术B.使用性能C.产品性能D.安全技术

考题 电梯安装单位在向检验机构申请监督检验时,提供的安装资料应包括以下各项: ( )A.电气原理图B.产品质量证明文件C.施工方案D.安装告知书

考题 下列电梯安装工程文件中,应由电梯安装单位提供的是( )。A.制造许可证明文件 B.产品质量证明文件 C.电气原理图 D.安装许可证

考题 (2019年真题)电梯制造厂提供的资料不包括( )A.井道布置图 B.产品合格证明文件 C.电梯使用说明 D.电梯安装方案

考题 下列内容,不属于安全技术档案的是( )。A.产品质量合格证明 B.安装及使用维护保养说明 C.设计文件 D.组织机构代码原件及复印件

考题 特种设备生产企业在特种设备出厂时应当附有相应的安全技术文件,该类文件不包括( )。A.符合要求的设计文件 B.产品质量合格证明 C.安装及使用维修说明 D.产品专利文件

考题 安全技术档案应当包括以下内容( ?)A.特种设备的设计文件 B.制造单位、产品质量合格证明 C.日常培训记录 D.使用维护说明等文件 E.安装技术文件和资料

考题 医疗器械说明书中有关安装的内容应当能够保证操作者、使用者正确安装使用,应当包括哪些内容()A、产品安装说明及技术图、线路图B、产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息C、产品的性能、主要结构、适用范围、其他特殊安装要求

考题 特种设备出厂时,应附有安全技术规范要求的()等文件。A、设计文件,安装及使用维修说明,监督检验证明B、产品质量合格证明,安装及使用维修说明,监督检验证明C、设计文件,产品质量合格证明,安装及使用维修说明,监督检验证明

考题 路灯安装工程交接验收时,应提交有关灯杆、灯具、光源、镇流器等产品生产厂所提供的产品说明书、()、()及安装图纸等技术文件。

考题 医疗器械说明书是指由医疗器械()或者()制作,随产品提供给客户,涵盖该产品()的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

考题 医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

考题 电气安装施工验收时,应提交的资料和文件不包括()。A、未变更设计的证明文件B、安装技术记录C、备品、备件及专用工具清单D、制造厂提供的产品说明、合格证件及安装图纸

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考题 医疗器械产品如需在使用现场安装调整,制造商应建立安装和安装验证接收准则的形成文件的要求。

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考题 填空题路灯安装工程交接验收时,应提交有关灯杆、灯具、光源、镇流器等产品生产厂所提供的产品说明书、()、()及安装图纸等技术文件。

考题 多选题起重机械产品技术资料应包括的内容有()。A设计文件B产品质量合格证C制造监督检验证书D安装使用维修说明