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鉴别项下规定的试验方法,仅反映药品()、()或()等性质的特征,不完全代表对该药品化学结构的确证。
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考题
新版《药品管理法》规定:开展药物临床试验申报,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送( )等有关数据、资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准。
A、药品研制的方法B、药品的质量指标C、开展药理及毒理试验结果D、临床试验数据
考题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,说明书中有关【药物过量】说法正确的是A、详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应B、详细列出过量应用该药品的处理方法C、详细列出过量应用该药品的剂量D、未进行该项实验且无可靠文献的,可以不标明该项E、未进行该项实验且无可靠文献的,应当在该项下予以说明
考题
根据下列选项,回答 128~130 题:A.主要依据药物分子中功能团的性质B.主要依据药物的生物活性性质C.主要依据药物有效成分含量及有关物质D.主要测定药物中特殊毒性物质E.主要依据药物的物理、化学及生物活性等性质考察药品质量( )。第 128 题 药物的鉴别、确证( )。
考题
《中国药典》的凡例是A.为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准所制定的指导性规定
B.包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容
C.国家监督管理药品质量的法定技术标准
D.不仅对药品具有鉴别意义,也可反映药品的纯度
E.解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则
考题
下列对"一般鉴别试验"的叙述错误的是A.对有机药物多采用典型的官能团反应
B.是利用药物的化学结构的差异来鉴别药物
C.只能证实是某一类药物
D.仅供确认药品质量标准中单一的化学药物
E.是以药物的化学结构及其物理化学性质为依据,通过化学反应来鉴别药物真伪的
考题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
应列在【注意事项】项下的内容是
A.药品可以预防的疾病
B.服用药品对于临床检验的影响
C.服用药品后出现皮疹,停药后可恢复
D.禁止应用该药品的疾病情况
E.该药品与其他药品合并用药的注意事项
考题
下面哪一项不是药物化学研究的内容( )A.为药物的化学结构修饰、剂型选择等奠定化学基础
B.寻找新的给药技术与方法
C.研究药物的化学结构与生物活性间的关系
D.为药品生产提供先进的方法和工艺
E.药物化学结构与理化性质之间的关系
考题
药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或()等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
考题
在使用一种不了解的化学药品前应做好的准备有:()A、明确这种药品在实验中的作用,掌握这种药品的物理性质(如:熔点、沸点、密度等)和化学性质B、了解这种药品的毒性C、了解这种药品对人体的侵入途径和危险特性D、了解中毒后的急救措施
考题
下面哪一项不是药物化学研究的内容()A、研究药物的化学结构与生物活性间的关系B、为药品生产提供先进的方法和工艺C、药物化学结构与理化性质之间的关系D、寻找新的给药技术与方法E、为药物的化学结构修饰、剂型选择等奠定化学基础
考题
卫生杀虫药剂一般不能与那类化学性质的药物混合使用()。A、不能与酸性化学性质的药品混合使用。B、不能与弱酸性化学性质的药品混合使用。C、不能与碱性化学性质的药品混合使用。D、不能与中性化学性质的药品混合使用。
考题
在使用化学药品前应做好的准备有()A、明确药品在实验中的作用B、掌握药品的物理性质(如:熔点、沸点、密度等)和化学性质C、了解药品的毒性;了解药品对人体的侵入途径和危险特性;了解中毒后的急救措施D、以上都是
考题
多选题在使用一种不了解的化学药品前应做好的准备有:()A明确这种药品在实验中的作用,掌握这种药品的物理性质(如:熔点、沸点、密度等)和化学性质B了解这种药品的毒性C了解这种药品对人体的侵入途径和危险特性D了解中毒后的急救措施
考题
单选题有关药品质量的叙述错误的是()A
药品质量可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度B
药品质量的安全性指标是衡量药品在规定的适应证和规定的用法用量条件下不产生毒副反应的指标C
药品活性成分及辅料的含量超过国家药品标准的应视为该药品质量不合格D
药品包装材料的质量、化学特性等对药品质量产生影响E
药品的标签、说明书、广告、宣传品中的信息与药品质量有关
考题
单选题下面哪一项不是药物化学研究的内容()A
研究药物的化学结构与生物活性间的关系B
为药品生产提供先进的方法和工艺C
药物化学结构与理化性质之间的关系D
寻找新的给药技术与方法E
为药物的化学结构修饰、剂型选择等奠定化学基础
考题
单选题在使用化学药品前应做好的准备有()A
明确药品在实验中的作用B
掌握药品的物理性质(如:熔点、沸点、密度等)和化学性质C
了解药品的毒性;了解药品对人体的侵入途径和危险特性;了解中毒后的急救措施D
以上都是
考题
单选题药品标准中鉴别试验的意义在于()A
检查已知药物的纯度B
验证已知药物与名称的一致性C
确定已知药物的含量D
考察已知药物的稳定性E
确证未知药物的结构
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