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最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液,是指()以上的最终灭菌注射剂。


参考答案

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考题 无菌药品中最终灭菌药品必须是10,000级的工序为():A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封B、注射剂的稀配、滤过C、小容量注射剂的灌封D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

考题 100000级洁净室用于( )。A.可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配B.非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗C.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序D.腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序E.洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服

考题 最终灭菌大容量注射剂的罐封应在A.100级B.1000级C.10 000级D.100 000级E.300 000级

考题 第 137 题 关于注射剂灭菌的叙述正确的有(  )A.安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2hB.安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45minC.中药注射剂可采用流通蒸汽灭菌D.中药注射剂可采用煮沸灭菌E.中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌

考题 不宜设置地漏的是( )。A.罐装前需除菌滤过的药液的配制B.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过C.直接接触药品的包装材料的最终处理D.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

考题 能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过,小容量注射剂的灌封( )。

考题 最终灭菌注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配(

考题 对于最终需要热压灭菌的注射剂或输液,可采用0.65—0.8μm进行末端过滤。( )此题为判断题(对,错)。

考题 最终灭菌大容量注射剂的罐封应在A.100级B.1 000级C.10 000级D.100 000级E.300 000级

考题 不宜设置地漏的百级洁净区,可进行A.直接接触药品的包装材料的最终处理B.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封C.需最终灭菌的注射剂的稀配滤过D.罐装前需除菌滤过的药液的配制E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

考题 不宜设置地漏的是( )。A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞B.注射剂的稀配、滤过C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封

考题 100级的洁净室(区)适用于A.最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封B.非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制C.注射液的稀配、滤过D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境E.注射剂的灌封、分装和压塞

考题 大输液灭菌采用

考题 大输液灭菌一般采用( )A、于热空气灭菌B、滤过灭菌C、气体灭菌D、热压灭菌E、流通蒸汽灭菌

考题 C级背景下A级(过度杀灭最终灭菌小容量注射剂)是否需要尘埃粒子在线持续监测?(FL1)

考题 最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1)

考题 在制剂工程上,根据注射剂制备工艺的特点将其分为()、最终灭菌大容量注射剂、()、()四种类型。

考题 非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。

考题 大输液灭菌一般采用()A、干热灭菌B、滤过灭菌C、气体灭菌D、热压灭菌E、流通蒸汽灭菌

考题 大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定?(FL1)

考题 最终灭菌小容量注射剂是指装量()50ML,采用()制备的灭菌注射剂。

考题 洁净级别要求C级的生产岗位有()A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装B、无菌粉针剂的分装、压塞C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤

考题 问答题大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定?(FL1)

考题 多选题洁净级别要求C级的生产岗位有()A最终灭菌小容量注射剂产品灌装B无菌粉针剂的分装、压塞C最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E最终灭菌注射剂产品的配制和过滤

考题 判断题非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。A 对B 错

考题 问答题最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1)

考题 问答题C级背景下A级(过度杀灭最终灭菌小容量注射剂)是否需要尘埃粒子在线持续监测?(FL1)