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除中药饮片外,生产新药必须申请哪个部门批准

A.国家药品监督管理局

B.省药品监督管理局

C.卫生局

D.工商行政管理部门

E.高级药品生产经营主管部门


参考答案

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考题 药品委托生产的批准部门是()。 A.国家中医药管理局B.国家卫生健康委员会C.国家药品监督管理局D.省药品监督管理局

考题 纳入“基本医疗保险药品目录”的药品应具备的条件( )。A.《中华人民共和国药典》(2000版)收藏的药品B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品D.国家药品监督管理局批准的试生产的新药E.国家药品监督管理局禁止生产的药品

考题 纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应具备的条件是( )。A.国家药品监督管理局禁止生产的药品B.《中华人民共和国药典》(2000版)收载的药品C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品D.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品E.国家药品监督管理局批准的试生产新药

考题 纳入"基本医疗保险药品目录"的药品应具备的条件是A.《中华人民共和国药典》(2000版)收载的药品B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品D.国家药品监督管理局批准的试生产新药E.国家药品监督管理局禁止生产的药品

考题 纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应具备的条件是A.国家药品监督管理局禁止生产的药品B.《中华人民共和国药典》(2000版)收载的药品C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品D.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品E.国家药品监督管理局批准的试生产新药

考题 新药临床研究必需经:A.国家药品监督管理局批准B.省、市药品监督管理局批准C.国家药品监督管理局和卫生部共同批准D.新药研究单位和药物临床试验单位签订合同E.药物临床试验单位同意

考题 药物的临床研究中要求减少研究病例数,必须经哪个单位批准:A.国家药品监督管理局批准B.省、市药品监督管理局批准C.国家药品监督管理局和卫生部共同批准D.卫生部批准E.国家中医药管理局

考题 在新药监测期内使用该药品,发现有严重质量问题或非预期的不良反应,必须及时向哪个部门报告:A.国家药品监督管理局B.省、自治区、直辖市药品监督管理局C.药品不良反应中心D.省、自治区、直辖市卫生局E.药品生产单位

考题 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理局药品审评中心 D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责新药生产(含新药证书)申请、仿制药审批的机构是