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药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪一部门批准

A、国家食品药品监督管理总局

B、卫生与计划生育委员会

C、卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局

D、省级食品药品监督管理局

E、省级卫生主管部门


参考答案

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考题 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准A.卫生部和国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局C.卫生部D.省级食品药品监督管理局E.省级卫生主管部门

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考题 关于临床试验,以下说法正确的是()A.临床试验分为I、II、III、IV期B.药物临床研究必须经国家药品监督管理部门批准C.仿制药可以申请豁免药物临床试验D.药物临床试验还包括生物等效性试验