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依据ISO15189,关于合同评审,叙述错误的是()。

  • A、必须保存合同评审记录,包括任何重大的改动和相关讨论
  • B、必须评审实验室所有委托出去的工作
  • C、实验室人员应具有操作相关检验所必备的技能与专业知识完成合同
  • D、实验室应确保其能力及资源可满足合同要求
  • E、合同执行开始后,如发现有细微改动,必须重新评审合同,执行完毕后通知合同相关方

参考答案

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考题 依据ISO15189,关于持续改进,叙述错误的是A、实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审B、实验室管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室对患者医护的贡献C、实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动D、实验室管理层应充分尊重相关用户的意见,并将之作为内部审核的依据E、实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会

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考题 依据ISO15189,下列关于文件的叙述错误的是A、受控文件可以任何适当的媒介保存B、有些受控文件,实验室维持一份原件即可,不应复制备份C、所有的受控文件,应由文件的批准者规定相应文件的保存期限D、国家、区域和地方有关文件保留的法规适用E、“文件”是指所有信息或指令

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考题 依据ISO15189,关于质量和技术记录,叙述不一定正确的是A、所有记录应易于阅读,便于检索B、记录可存储于任何媒介C、实验室应提供适宜的存放记录的环境D、实验室应制定政策,规定各种记录的保留时间E、记录保存期限应根据检验的性质或每个记录的特点而定

考题 关于争议解决,以下正确的是:()。 A、合同当事人可以在专用合同条款中约定采取争议评审方式解决争议以及评审规则B、争议评审小组作出的书面决定经合同当事人签字确认后,对双方具有约束力,双方应遵照执行C、合同当事人可在任何时间将与合同有关的任何争议共同提请争议评审小组进行评审D、争议评审小组应秉持客观、公正原则,充分听取合同当事人的意见,依据相关法律、规范、标准、案例经验及商业惯例等,自收到争议评审申请报告后14天内作出书面决定,并说明理由E、合同有关争议解决的条款独立存在,合同的变更、解除、终止、无效或者被撤销均不影响其效力

考题 依据ISO15189,关于受控文件的修改,叙述错误的是A、为了文件的及时改进,实验室不可禁止手写修改后的受控文件现行有效B、对于手写修改文件,实验室应确定修改程序和权限C、手写修改文件时,应用合适的方式覆盖掉原文D、修改之处应有清晰的标注、签署并注明日期E、修订的文件应尽快正式重新发布

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