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单选题
依据ISO15189，关于设施和环境条件，叙述错误的是
A
实验室必须有保证开展工作的空间
B
必须由实验室负责人确定工作空间是否充分
C
实验室资源应足以支持实验室工作的需要，应维持实验室资源有效及可靠
D
实验室在固定设施之外进行标本采集，可以不遵循ISO15189中关于设施和环境条件的规定
E
实验室必须保护患者、员工和来访者，免受已知危险的伤害
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考题
依据ISO15189，下列关于文件的叙述错误的是A、受控文件可以任何适当的媒介保存B、有些受控文件，实验室维持一份原件即可，不应复制备份C、所有的受控文件，应由文件的批准者规定相应文件的保存期限D、国家、区域和地方有关文件保留的法规适用E、“文件”是指所有信息或指令
考题
依据ISO15189，关于质量和技术记录，叙述不一定正确的是A、所有记录应易于阅读，便于检索B、记录可存储于任何媒介C、实验室应提供适宜的存放记录的环境D、实验室应制定政策，规定各种记录的保留时间E、记录保存期限应根据检验的性质或每个记录的特点而定
考题
药库对环境、所需的设备和设施均有严格的要求。关于药库环境的要求，叙述错误的是A、药库周围环境应整洁，地面应干燥B、药库周围无严重污染源C、库房内墙壁和顶棚应表面光洁D、库房地面应平整、无缝隙，门窗结构严密，具有防盗设施E、库区内应设有不同洁净度级别的房间关于对药库的设备和设施的要求，叙述错误的是A、药品储存库内应有温、湿度测定仪B、冷库和阴凉库应有温、湿度调控设备C、要有避光设施，通风排水设施，防虫、防鼠设施和搬运设施D、药库应配置消防设施及符合安全要求的照明设施E、要有自动化搬运设施
考题
依据ISO15189，关于受控文件的修改，叙述错误的是A、为了文件的及时改进，实验室不可禁止手写修改后的受控文件现行有效B、对于手写修改文件，实验室应确定修改程序和权限C、手写修改文件时，应用合适的方式覆盖掉原文D、修改之处应有清晰的标注、签署并注明日期E、修订的文件应尽快正式重新发布
考题
药库对环境、所需的设备和设施均有严格的要求。
关于对药库的设备和设施的要求，叙述错误的是（）A、药品储存库内应有温、湿度测定仪B、冷库和阴凉库应有温、湿度调控设备C、要有避光设施，通风排水设施，防虫、防鼠设施和搬运设施D、药库应配置消防设施及符合安全要求的照明设施E、要有自动化搬运设施
考题
依据ISO15189，关于合同评审，叙述错误的是（）。A、必须保存合同评审记录，包括任何重大的改动和相关讨论B、必须评审实验室所有委托出去的工作C、实验室人员应具有操作相关检验所必备的技能与专业知识完成合同D、实验室应确保其能力及资源可满足合同要求E、合同执行开始后，如发现有细微改动，必须重新评审合同，执行完毕后通知合同相关方
考题
单选题药库按库内温度分为常温库、阴凉库和冷库。关于对药库的设备和设施的要求，叙述错误的是（）A
药品储存库内应有温、湿度测定仪B
冷库和阴凉库应有温、湿度调控设备C
要有避光设施，通风排水设施，防虫、防鼠设施和搬运设施D
药库应配置消防设施及符合安全要求的照明设施E
要有自动化搬运设施
考题
多选题依据ISO15189，关于受控文件的修改，叙述错误的是（）A为了文件的及时改进，实验室不可禁止手写修改后的受控文件现行有效B对于手写修改文件，实验室应确定修改程序和权限C手写修改文件时，应用合适的方式覆盖掉原文D修改之处应有清晰的标注、签署并注明日期E修订的文件应尽快正式重新发布
考题
单选题依据ISO15189，关于合同评审，叙述错误的是（）。A
必须保存合同评审记录，包括任何重大的改动和相关讨论B
必须评审实验室所有委托出去的工作C
实验室人员应具有操作相关检验所必备的技能与专业知识完成合同D
实验室应确保其能力及资源可满足合同要求E
合同执行开始后，如发现有细微改动，必须重新评审合同，执行完毕后通知合同相关方
考题
单选题药库对环境、所需的设备和设施均有严格的要求。
关于对药库的设备和设施的要求，叙述错误的是（）A
药品储存库内应有温、湿度测定仪B
冷库和阴凉库应有温、湿度调控设备C
要有避光设施，通风排水设施，防虫、防鼠设施和搬运设施D
药库应配置消防设施及符合安全要求的照明设施E
要有自动化搬运设施
考题
单选题依据ISO15189，关于文件控制，叙述错误的是A
存留或归档的已废止文件，必须盖作废章B
无效或已废止的文件必须立即自所有使用地点撤掉或确保不被误用C
维持一份清单或称文件控制记录，以识别文件版本的现行有效性及其发放情况D
所有受控文件，发布前必须经授权人员审核、批准，并标明日期E
实验室必须定期评审文件
考题
多选题实验室的设施和环境条件是保证检定、校准和检测结果准确可靠的重要资源，为此应做到（）。A用于检定、校准和检测的设施和环境条件，应符合所开展项目的技术规范或规则所规定的要求B在机构固定设施以外的场所进行抽样、检定、校准和检测时，可适当降低环境条件的要求C机构应监测、控制和记录环境条件D对影响检定、校准和检测质量的区域的进入和使用加以控制
考题
多选题依据ISO15189，关于质量和技术记录，叙述不一定正确的是（）A所有记录应易于阅读，便于检索B记录可存储于任何媒介C实验室应提供适宜的存放记录的环境D实验室应制定政策，规定各种记录的保留时间E记录保存期限应根据检验的性质或每个记录的特点而定
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