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药品临床安全性综合评估时，不同主体对药品安全性可接受程度和范围相同。。
参考答案
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考题
《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为()。A、本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究B、本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究C、本规范适用于一类药品的安全性研究D、本规范适用于一、二类药品的安全性研究E、本规范适用于化学药品的安全性研究
考题
国际上公认的药学职业道德是A．药品安全性、有效性的临床应用原则B．药品安全性、经济性的临床应用原则C．药品安全性、有效性、经济性的临床用药三原则D．药品的合理性的临床应用原则E．药品的安全性、合理性的临床应用泵则
考题
非处方药安全性评价的内容包括A.作为处方药品时的安全性
B.当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性
C.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性
D.临床实验阶段使用时的安全性
考题
主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品的（）等因素。A、质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度B、化学性质、稳定性、合规性C、物料价格、物料用量和质量风险D、安全性、稳定性以及物料对药品质量的影响程度
考题
单选题关于药品的安全性的描述下面哪项不正确：（）A
安全性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力B
安全性是指在按规定的适应症、用法和用量的条件下，对用药者的生命安全不构成严重影响C
安全性是药品质量的特性之一D
药品的安全性不容忽视
考题
单选题关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法，错误的是（ ）。A
基于药品质量特性和特殊性，药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理B
国家对药品实施注册管理，核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制C
药品注册管理，就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查，符合要求的，给予上市许可的行政行为D
药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性
考题
判断题药品临床安全性综合评估时，不同主体对药品安全性可接受程度和范围相同。。A
对B
错
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