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中药注射剂在生产方面有哪些特点？（）
- A、中药注射剂成分复杂，复方制剂中就含多种化学物质
- B、提取过程中，一些杂质分离、提纯难度不大
- C、以目前的研究和工艺技术，完全控制有害物质和杂质
- D、原料药质量受产地、种植、环境、加工、储存条件影响，制剂质量的均一性存在差异
参考答案
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考题
2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。
A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则D、中药注射剂风险管理计划指导原则
考题
中药注射剂是我国特有的中药新剂型，具有生物利用度高、作用迅速等特点，能较好地发挥中药治疗急病重症的作用，被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后，未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题，导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。不属于中药注射剂的质量检查项目的是
A.溶出度
B.可见异物
C.装量
D.无菌
E.热原
考题
中药注射剂是我国特有的中药新剂型，具有生物利用度高、作用迅速等特点，能较好地发挥中药治疗急病重症的作用，被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后，未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题，导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。注射剂的安全检查项目不包括
A.过敏反应
B.降压物质
C.热原
D.重金属
E.异常毒性
考题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是( )。
A.生物制品(注射剂型)
B.第二类精神药品(口服剂型)
C.心血管类药品(注射剂和片剂)
D.中药注射液和中药提取物
考题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）A新的和严重的不良反应B已知的不良反应C所有不良反应D副作用
考题
下列关于中药注射剂使用的正确的做法是（）A、中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药。对长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔B、中药注射剂不用按药品说明书规定的功能主治使用C、中药注射剂作用缓和，可以加大剂量长期用药D、无论病情轻重缓急，都可以使用中药注射剂
考题
卫医政发[2008]71号《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》。通知中要求（）A、加强中药注射剂的生产管理，从生产角度保证中药注射剂的质量B、对发生中药注射剂的严重不良反应和不良事件实行召回制度C、加强中药注射剂临床使用管理，从药品采购、临床应用、不良反应监测、突发事件应急预案等环节确保安全D、以上都对
考题
单选题甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。A
严重的不良反应B
已知的不良反应C
所有不良反应D
新的不良反应
考题
单选题中药注射剂在生产方面有哪些特点？（）A
中药注射剂成分复杂，复方制剂中就含多种化学物质B
提取过程中，一些杂质分离、提纯难度不大C
以目前的研究和工艺技术，完全控制有害物质和杂质D
原料药质量受产地、种植、环境、加工、储存条件影响，制剂质量的均一性存在差异
考题
多选题对于中药注射剂的重要地位，下列说法正确的是（）不确定A中药注射剂在中药各剂型采购金额中所占的比例名列前茅B中药注射剂在临床主要用于治疗心脑血管疾病、抗肿瘤、抗感染C清开灵注射液中药注射剂进入2015版《国家基本药物目录》D注射用双黄连进入2015版的《中国药典》E.推广中药材的GAP种植可在一定程度上降低中药注射剂不良反应
考题
单选题甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是（ ）A
生物制品（注射剂型）B
第二类精神药品（口服剂型）C
心血管类药品（注射剂和片剂）D
中药注射剂和中药提取物
考题
多选题关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的？（）A委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责B委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责C委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准D委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
考题
多选题下列哪些药品不能委托生产（）A麻醉药品B放射药品C医疗用毒性药品D中药注射剂
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