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问答题
中药注射剂安全性检查的项目有哪些？
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考题
对中药制剂分析的项目叙述错误的是()。A.中药注射剂的检查项目有装量差异、无菌、澄明度和pH等B.合剂、口服液的检查项目有相对密度和pH测定等C.颗粒剂的检查项目有粒度、水分、溶化性、装量等D.散剂的检查项目有粒度、外观均匀度、水分和装量等E.丸剂的检查项目主要有溶散时限和含糖量等
考题
2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。
A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则D、中药注射剂风险管理计划指导原则
考题
问答题中药注射剂特殊要求的检查项目有哪些？
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