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新药研制涉及到()。
- A、概括性
- B、延展性
- C、相合性
- D、系统性
参考答案
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考题
我国药品研制的现状不容乐观,,主要表现不包括()。
A、仿制药多,创新药少B、生产企业多,有研制新药能力的少C、研制单位多,真正出成果的少D、工作人员多,真正有研发能力的人才少E、表面说的多,经费投入的少
考题
发生于20世纪40~50年代A.我国研制了抗肿瘤新药放线菌素DB.大量筛选抗肿瘤新药,合成了氟脲嘧啶C.我国研制了三尖杉碱D.我国实施药品法E.我国颁发《药品临床试验管里规范(试行)》
考题
与“新药审批办法”相符合的说法是( )。A.用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报B.研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报C.统一品种不同规格视为不同品种D.多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产E.国家对新药实行保护制度
考题
下列关于新药体内研究的说法错误的是:()A、新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B、在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C、已经用于临床的药物便无需进行体内研究D、新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据
考题
发生于20世纪80年代()。A、我国实施药品法B、我国研制了抗肿瘤新药放线菌素DC、我国研制了三尖杉碱D、大量筛选抗肿瘤新药,合成了氟脲嘧啶E、我国颁发《药品临床试验管理规范(试行)》
考题
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价
考题
单选题下列关于新药体内研究的说法错误的是:()A
新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B
在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C
已经用于临床的药物便无需进行体内研究D
新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据
考题
单选题发生于20世纪90年代()。A
我国实施药品法B
我国研制了抗肿瘤新药放线菌素DC
我国研制了三尖杉碱D
大量筛选抗肿瘤新药,合成了氟脲嘧啶E
我国颁发《药品临床试验管理规范(试行)》
考题
单选题新药研制涉及到()。A
概括性B
延展性C
相合性D
系统性
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