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洁净室，在中国标准《洁净厂房设计规范》中定义，是对空气的（）进行控制的密闭空间
- A、尘粒
- B、温度
- C、湿度
- D、压力
- E、噪声
参考答案
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考题
与GMP的规定相符的是（ ）。A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施D．洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E．洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
考题
(46～49题共用备选答案)A．一般生产区B．300000级洁净室C．100000级洁净室D．10000级洁净室E．100级洁净室不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。
考题
以下与GMP的规定不相符的是（ ）。A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
考题
对洁净室操作技术描述不正确的是A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域）B、洁净室的内表面应平整光滑，无裂缝、接口严密，无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 PaE、进去洁净室（区）的空气必须净化
考题
与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有（ ）A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
考题
不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。A．一般生产区B．300000级洁净室C．100000级洁净室D．10000级洁净室E．100级洁净室
考题
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染
考题
在洁净空调系统中，具有工程造价较低，空气自净能力强，适用于含尘浓度随空气流向逐渐增高且工艺过程有多种洁净度要求的情况，此种洁净室为（ ）。A.垂直层流洁净室 B.水平层流洁净室 C.顶送下回乱流洁净室 D.下送顶回乱流洁净室
考题
有关洁净室等级的表述，下列哪一项是正确的？A.100级标准是英制单位洁净度等级的表示方式
B.按照我国现行《洁净厂房设计规范》，洁净度等级数值越大，技术要求越严
C.洁净度等级是指单位容积空气中小于某规定粒径的粒子的最大数目
D.洁净室工程竣工后，在各种室内环境状态下，室内空气洁净度的测试值都应该是相同的
考题
根据现行国家标准《洁净厂房设计规范》，下列关于专用消防口的说法中错误的是（ ）。A.洁净厂房同层洁净室（区）外墙应设可供消防人员通往厂房洁净室（区）的门窗，门窗洞口间距大于80m时，应在该段外墙的适当部位设置专用消防口
B.专用消防口的宽度不应小于750mm
C.专用消防口的高度不应小于1800mm
D.楼层的专用消防口应设置阳台，并从首层开始向上层架设钢梯
考题
根据现行国家标准《洁净厂房设计规范》，下列关于专用消防口的说法中正确的是（ ）。A.洁净厂房同层洁净室（区）外墙应设可供消防人员通往厂房洁净室（区）的门窗，门窗洞口间距大于80m时，应在该段外墙的适当部位设置专用消防口
B.专用消防口的宽度不应小于800mm
C.专用消防口的高度不应小于1500mm
D.楼层的专用消防口应设置阳台，并从首层开始向上层架设钢梯
考题
洁净室内各种设施的布置，应考虑对气流流型和空气洁净度的影响，下列（）不符合此要求。A、单向流洁净室内不宜布置洁净工作台，非单向流洁净室的回风口宜远离洁净工作台B、需排风的工艺设备宜布置在洁净室下风侧C、余压阀宜布置在洁净气流的下风侧D、送风口的风速不宜过小
考题
单选题有关洁净室等级表述，下列哪一项是正确的（）A
100级标准是英制单位洁净度等级的表示方式B
按照我国现行《洁净厂房设计规范》洁净度等级数值越大，技术要求越严C
洁净度等级是指单位容积空气中小于某规定粒径的粒子的最大数目D
洁净室工程竣工后，在各种室内环境状态下，室内空气洁净度的测试值都应该是相同的
考题
单选题医药洁净厂房设计规范中，对相邻不同洁净度等级要求的洁净室之间的静压差规定为（）。A
5PaB
5PaC
10PaD
10Pa（洁净室与室外）
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