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多选题
洁净室，在中国标准《洁净厂房设计规范》中定义，是对空气的（）进行控制的密闭空间
A

尘粒

B

温度

C

湿度

D

压力

E

噪声

参考答案

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考题 与GMP的规定相符的是（ ）。A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施D．洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E．洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
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考题 洁净厂房按洁净室的使用性质划分，可分为（ ）。A.工业洁净室B.生物洁净室C.生物安全实验室D.员工休息洁净室E.检查消毒洁净室
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考题 以下与GMP的规定不相符的是（ ）。A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
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考题 对洁净室操作技术描述不正确的是A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域）B、洁净室的内表面应平整光滑，无裂缝、接口严密，无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 PaE、进去洁净室（区）的空气必须净化
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考题 对洁净室管理错误的是() A、洁净室与非洁净室之间必须设置缓冲设施B、人、物流走向合理C、100级洁净室内必须是不锈钢地漏D、洁净室的净化空气可循环使用E、操作人员不应裸手操作
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考题 注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在 ( )A．一般生产区B．300000级洁净室C．100000级洁净室D．100000级洁净室E．100级洁净室
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考题 与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有（ ）A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
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考题 不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。A．一般生产区B．300000级洁净室C．100000级洁净室D．10000级洁净室E．100级洁净室
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考题 最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)
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考题 注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配的是( )。A．100级洁净室B．10000级洁净室C．100000洁净室D．300000洁净室E．一般生产区
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考题 在洁净空调系统中，具有工程造价较低，空气自净能力强，适用于含尘浓度随空气流向逐渐增高且工艺过程有多种洁净度要求的情况，此种洁净室为（ ）。A.垂直层流洁净室 B.水平层流洁净室 C.顶送下回乱流洁净室 D.下送顶回乱流洁净室
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考题 A.10000级的洁净室(区)B.300000级的洁净室(区)C.1000级的洁净室(区)D.100000级的洁净室(区)E.100级的洁净室(区)注射剂浓配或采用密闭系统稀配的无菌要求是
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考题 关于洁净室压差的控制的描述，正确的为下列哪几项?( )。A.洁净室与周围的空间必须维持一定的压差 B.洁净室与周围的空间的压差必须为正压值 C.洁净室与周围的空间的压差必须为负压值 D.洁净室与周围的空间的压差值应按生产工艺要求决定
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考题 有关洁净室等级的表述，下列哪一项是正确的？A.100级标准是英制单位洁净度等级的表示方式 B.按照我国现行《洁净厂房设计规范》，洁净度等级数值越大，技术要求越严 C.洁净度等级是指单位容积空气中小于某规定粒径的粒子的最大数目 D.洁净室工程竣工后，在各种室内环境状态下，室内空气洁净度的测试值都应该是相同的
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考题 根据现行国家标准《洁净厂房设计规范》，下列关于专用消防口的说法中错误的是（ ）。A.洁净厂房同层洁净室（区）外墙应设可供消防人员通往厂房洁净室（区）的门窗，门窗洞口间距大于80m时，应在该段外墙的适当部位设置专用消防口 B.专用消防口的宽度不应小于750mm C.专用消防口的高度不应小于1800mm D.楼层的专用消防口应设置阳台，并从首层开始向上层架设钢梯
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考题 根据现行国家标准《洁净厂房设计规范》，下列关于专用消防口的说法中正确的是（ ）。A.洁净厂房同层洁净室（区）外墙应设可供消防人员通往厂房洁净室（区）的门窗，门窗洞口间距大于80m时，应在该段外墙的适当部位设置专用消防口 B.专用消防口的宽度不应小于800mm C.专用消防口的高度不应小于1500mm D.楼层的专用消防口应设置阳台，并从首层开始向上层架设钢梯
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考题 洁净室的送风量是（）A、为保证空气洁净度的送风量B、根据热、湿负荷计算确定的送风量C、为保证洁净室压力控制供给的新鲜空气量D、取前三项中的最大值
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考题 较大型的洁净厂房的新风宜采用（）处理系统，以（）。A、分散，便于不同级别洁净室的调节B、分散，利于洁净室控制C、集中，避免室外状态变化对室内的干扰D、集中，节约空调能耗
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考题 洁净室的排风系统设计中防室外空气倒灌措施不宜采用（）A、调节阀B、止回阀C、密闭阀D、中效过滤器
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考题 对洁净室的管理错误的是（）。A、洁净室与非洁净室必须设置缓冲设置B、人、物流走向合理C、操作人员不应裸手操作D、洁净室的净化空气可循环使用E、100级洁净室内不得设置地漏
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考题 洁净室是根据需要对空气中的尘粒、（）、温度、湿度、压力、和（）进行控制的密闭空间。
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考题 洁净室，在中国标准《洁净厂房设计规范》中定义，是对空气的（）进行控制的密闭空间A、尘粒B、温度C、湿度D、压力E、噪声
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考题 单选题对洁净室的管理错误的是（）。A 洁净室与非洁净室必须设置缓冲设置B 人、物流走向合理C 操作人员不应裸手操作D 洁净室的净化空气可循环使用E 100级洁净室内不得设置地漏
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考题 单选题有关洁净室等级表述，下列哪一项是正确的（）A 100级标准是英制单位洁净度等级的表示方式B 按照我国现行《洁净厂房设计规范》洁净度等级数值越大，技术要求越严C 洁净度等级是指单位容积空气中小于某规定粒径的粒子的最大数目D 洁净室工程竣工后，在各种室内环境状态下，室内空气洁净度的测试值都应该是相同的
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考题 填空题洁净室级别主要以室内空气洁净度指标的高低来划分。目前我国洁净厂房设计规范对洁净度等级、温湿度、（）和新风量等参数指标都做了规定。
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考题 单选题医药洁净厂房设计规范中，对相邻不同洁净度等级要求的洁净室之间的静压差规定为（）。A 5PaB 5PaC 10PaD 10Pa（洁净室与室外）
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考题 单选题较大型的洁净厂房的新风宜采用（）处理系统，以（）。A 分散，便于不同级别洁净室的调节B 分散，利于洁净室控制C 集中，避免室外状态变化对室内的干扰D 集中，节约空调能耗
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