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单选题
在药品包装上可以追溯该药品历史的是（）
A

药品的批准文号

B

药品的生产批号

C

商标

D

药品的通用名

参考答案

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考题 用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用于追溯和审查该批药品的生产历史为( )。
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考题 依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指( )。A．用于识别药品生产时间的数字B．用于识别“批”的一组数字C．用于识别“批”的字母加数字D．用之可以追溯和审查该批药品的生产历史E．用之可以确定该批药品有效还是无效
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考题 药品的标签是指A、药品包装上印有或者贴有的内容B、药品内包装上印有或者贴有的内容C、直接接触药品的包装的标签D、药品说明书上印有的内容E、药品说明书上贴有的内容
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考题 国家建立健全()。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。
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考题 ()建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。 A国务院药品监督管理部门B国务院C省药品监督管理局D国家
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考题 国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 批号系指A、用于识别药品有效期的数字B、用于识别批得一组数字C、用于识别批得字母加数字D、用之可以确定该批药品有效还是无效E、用之可以追溯和审查该批药品的历史
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考题 用于识别“批”的一组数字或字母加数字，可用于追溯和审查该批药的生产历史的是()A.药品的批准文号B.药品的生产批号C.药品的有效期D.药品的注册商标E.条形码
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考题 药品包装上印有或贴有的内容是A、药品包装B、药品标签C、药品说明书D、药品合格标志E、商标
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考题 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是A．在其小包装上B．在其中包装上C．在其大包装上D．在其标签上E．在其说明书上
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考题 “批号”是指A．在规定限度内具有同一性质和质量的药品B．用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品的生产历史C．同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品D．同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品E．用于识别“批”的符号
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考题 药品的标签是指A.药品包装上印有或者贴有的内容B.药品内包装上印有或者贴有的内容C.直接接触药品的包装的标签D.药品说明书上印有的内容E.药品说明书上贴有的内容
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考题 依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指（）A、用于识别药品生产时间的数字B、用于识别“批”的一组数字C、用于识别“批”的字母加数字D、用之可以追溯和审查该批药品的生产历史E、用之可以确定该批药品有效还是无效
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考题 药品的外包装上加盖或加印的“有效期至2008年10月31日”，说明该药品可以使用到2008年10月30日。
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考题 药品的外包装上加盖或加印的“有效期至2008年6月”，说明该药品可以使用到2008年5月31日。
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考题 在药品包装上可以追溯该药品历史的是（）A、药品的批准文号B、药品的生产批号C、商标D、药品的通用名
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考题 (1).将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是（）
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考题 药品生产企业在取得药品批准文号前，可以生产该药品。
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考题 用于追溯和审查药品生产历史的是（）。A、批准文号B、生产企业名称C、质检报告D、批号
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考题 用于识别“批”的一组数字或字母加数字，可用于追溯和审查该批药的生产历史的是（）A、药品的批准文号B、药品的生产批号C、药品的有效期D、药品的注册商标E、条形码
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考题 批记录是用于记述每批药品（）、（）和（）的所有文件和记录，可追溯所有与（）的历史信息。
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考题 文件的（）应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。A、设计B、制定C、标准D、内容
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考题 多选题批号系指（）A用于识别药品有效期的数字B用于识别批得一组数字C用于识别批得字母加数字D用之可以确定该批药品有效还是无效E用之可以追溯和审查该批药品的历史
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考题 单选题根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管[2018]35号），以下关于药品信息化追溯体系建设的说法，错误的是（ ）A 药品信息化追溯体系的建设主体主要包括药品上市许可持有人、生产企业、经营企业B 药品信息化追溯体系通过及时准确记录、保存药品追溯数据，从而形成互联互通的药品追溯数据链C 药品信息化追溯体系的目标是通过实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，来保障公众用药安全D 药品信息化追溯体系以落实企业主体责任为基础，以实现“一物一码，物码同追”为方向
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考题 填空题批记录是用于记述每批药品（）、（）和（）的所有文件和记录，可追溯所有与（）的历史信息。
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考题 单选题药品的标签是指（）A 药品包装上印有或者贴有的内容B 药品内包装上印有或者贴有的内容C 直接接触药品的包装的标签D 药品说明书上印有的内容E 药品说明书上贴有的内容
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考题 判断题药品的外包装上加盖或加印的“有效期至2008年6月”，说明该药品可以使用到2008年5月31日。A 对B 错
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