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多选题
非法返工的产品不得放行，而以下情况视作非法和无效的返工的有（）
A
导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工
B
已检验不合格的制剂中间产品
C
已检验不合格待包装产品和成品进行再加工
D
需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成序
E
所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的
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考题
对于不同类型的不合格品应当采用不同的处理方式，这些方式有（ ）。
A.不合格品经确认无法返工和让步接收，或虽可返工但返工费用过大、不经济的均按 废品处理。对有形产品，可回收、销毁
B.为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施为返修
C.为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施为返工
D.当不合格产品的不符合的项目和指标对产品的性能、寿命、安全性、可靠性、互换 性及产品正常使用均无实质性的影响，也不会引起顾客提出申诉、索赔而准予放行 的处理方式就称为让步
E.降级是指为使不合格产品符合不同于原有要求而对其等级的改变，关键是要降低其 等级
考题
非法返工的产品不得放行，而以下情况视作非法和无效的返工的有（）A、导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工B、已检验不合格的制剂中间产品C、已检验不合格待包装产品和成品进行再加工D、需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成序E、所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的
考题
某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列举的情况最准确？（）A、任何变更，偏差，重新加工，回收的批次B、工艺变更，偏差，重新加工，返工，回收的批次C、处方变更，重大偏差，重新加工，返工的批次D、重大变更，重大偏差，重新加工，返工，回收的批次
考题
为了确定所有的返工产品都得到生产工程师的返工审查，下列程序中最佳审计证据的是：（）A、检查返工日志确定已采取补救措施。B、检查返修订单的签字。C、从重新审查记录追踪到返工订单。D、检查返工订单中的审查标记。
考题
返工产品的过程控制必须满足和符合：（）A、返工前采用FMEA来评估返工的过程风险B、对安全件和法规件的返工需要得到顾客的批准C、返工作业指导书与控制计划保持一致，并包括再次检验和可追溯性要求，同时保留返工的文件化的信息D、以上都是
考题
单选题为了确定所有的返工产品都得到生产工程师的返工审查，下列程序中最佳审计证据的是：（）A
检查返工日志确定已采取补救措施。B
检查返修订单的签字。C
从重新审查记录追踪到返工订单。D
检查返工订单中的审查标记。
考题
问答题GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理？
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