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名词解释题
GMP

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考题 《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

考题 按细胞分子信息调节理论说明哮喘的发生机制,是由于A.AMP/ATP变小B.c-GMP/GMP变小C.c-AMP/ATP变小D.c-GMP相对增多E.c-AMP/c-GMP相对变大

考题 GMP一般具有的特点主要是( )。A.GMP的条款仅指明所要求达到的目标B.GMP不罗列实现目标的具体办法C.GMP的条款具有时效性D.GMP的条款具有双重性E.GMP的条款具有安全性

考题 WHO/GMP

考题 IS09000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项A、IS09000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业B、GMP是推荐性的,IS09000是强制性的C、IS09000是推荐性的,GMP是强制性的D、IS09000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求E、IS09000是国际通用标准,GMP是行业规范

考题 药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。A.药品品种GMP认证合格B.药品生产企业GMP认证合格C.新开办的药品生产企业GMP认证合格D.进口药品GMP认证合格E.药品生产企业的车间GMP认证合格

考题 我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有A.GCP、GLP、GMP、GTPB.GBP、GLP、GMP、GSPC.GAP、GCP、GLP、GSPD.GLP、GMP、GSP、GCPE.GMP、GTP、GBP、GLP

考题 简述GMP的三大要素以及GMP认证时现场考核的内容。

考题 运用所学知识分析案例并回答问题。【案例】:目前世界上GMP大致有以下类别:具有国际性质的GMP,如世界卫生组织(WHO )的GMP,欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP,如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的GMP,如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说,国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ,其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定,不具有法律效力。问题:请结合实际工作,分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?

考题 RNA转录的原料是A.AMP、GMP、CMP、UMPB.AMP、GMP、CMP、TMPC.ATP、GTP、CTP、UTPSXB RNA转录的原料是A.AMP、GMP、CMP、UMPB.AMP、GMP、CMP、TMPC.ATP、GTP、CTP、UTPD.ATP、GTP、CTP、TTPE.dATP、dGTP、dCTP、dUTP

考题 根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和( )。A.指导性GMP B.省市GMP C.国家GMP D.行业GMP E.企业GMP

考题 关于GMP,正确的叙述有A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》 B.GMP是药品生产和经营的基本准则 C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》 D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》 E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

考题 风险型CM合同中,关于保证工程最大费用值(GMP)的说法,正确的是( )。 A、GMP为合同承包总价 B、节约的GMP全部归CM承包商 C、节约的GMP全部归业主 D、工程实际总费用超过GMP的部分由CM承包商承担

考题 按细胞分子信息调节理论说明哮喘的发生机制,是由于( )AAMP/ATP变小Bc-GMP/GMP变小Cc-AMP/ATP变小Dc-GMP相对增多Ec-AMP/c-GMP相对变大

考题 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。A、注射剂GMP认证B、固体制剂药品GMP认证C、疫苗GMP认证D、生物制品GMP认证

考题 什么是GMP?GMP的特点是什么?

考题 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。A、固体制剂药品GMP认证B、片剂GMP认证C、注射剂GMP认证D、胶囊剂GMP认证

考题 有计划进行GMP自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合GMP要求,并提出必要的()。A、整改措施B、纠正和预防措施C、变更措施D、处罚措施

考题 GMP表示(),液态奶事业部GMP内容包括()、()、()、()四部分内容。

考题 根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和()。A、指导性GMPB、企业GMPC、国家GMPD、行业GMP

考题 试述何谓GMP,实施GMP的目的及其总的要求。

考题 根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和()。A、指导性GMPB、企业GMPC、国家GMPD、行业GMPE、省市GMP

考题 GMP

考题 单选题根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和()。A 指导性GMPB 企业GMPC 国家GMPD 行业GMP

考题 问答题试述何谓GMP,实施GMP的目的及其总的要求。

考题 单选题我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括(  )。A GLP、GMP、GSP、GCPB GCP、GLP、GMP、GTPC GAP、GCP、GLP、GSPD GBP、GLP、GMP、GSPE GMP、GTP、GBP、GLP

考题 单选题按细胞分子信息调节理论说明哮喘的发生机制,是由于( )A AMP/ATP变小B c-GMP/GMP变小C c-AMP/ATP变小D c-GMP相对增多E c-AMP/c-GMP相对变大

考题 单选题根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和()。A 指导性GMPB 企业GMPC 国家GMPD 行业GMPE 省市GMP