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单选题
属于《药品生产许可证》登记事项变更的是（ ）
A
企业负责人
B
生产范围
C
生产地址
D
企业类型
参考答案
参考解析
解析：
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考题
由原发证部门按照《药品经营许可证管理办 法》规定的条件验收合格后，方可办理变更手续的是( )。A. “药品经营许可证”管理B.许可事项变更C.登记事项变更D. “药品经营许可证”E. “药品许可证”
考题
在原事项发生变更30日前向原发证机关申请变更登记，未经批准不得变更的是“药品经 营许可证”的( )。A. “药品经营许可证”管理B.许可事项变更C.登记事项变更D.“药品经营许可证”E.“药品许可证”
考题
有关药品生产监督管理的说法，正确的有（ ）。A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
由省级药品监督管理部门审批的事项包括（ ）。A.变更《药品生产许可证》许可事项B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C.变更生产、进口药品已获批准证明文件D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
考题
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起()个工作日内作出决定。
A、 15、15B、 30、15C、30、30D、60、30E、 60、45
考题
开办药品生产企业。须经全企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是( )。A.生产地址变更或者增加生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出交更申请D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
考题
如开办药品生产企业，须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是A．生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更
B．《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C．注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更
D．《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间
考题
开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是A.生产地址变更或者增建生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
考题
开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是A.生产地址变更或者增加生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》正本的变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
考题
药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（）？ A、应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记B、应在工商行政管理部门核准变更后15N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记C、应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记D、应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
考题
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。A、7日B、15日C、20日D、30日
考题
由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）A、变更《药品生产许可证》许可事项B、变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C、变更生产、进口药品已获批准证明文件D、变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
考题
《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（）A、15日B、30日C、3个月D、6个月E、1年
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