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判断题
必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。（）
A
对
B
错
参考答案
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解析：
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考题
在临床医学研究中,对受试者的正确做法是A.不可以过分强调受试者的负担B.要着重考虑受试者的受益C.对受试者的负担和受益要公平分配D.可不必太考虑参加试验的弱势群体的利益E.需要特别关照参加试验的重点人群的利益
考题
关于护理科研中的知情同意原则，下列说法的有：( )A. 关于实验的不利后果可以不告诉受试者，以免其情绪紧张B. 当受试者无行为能力时，必须考虑实验是否取得了监护人的知情同意C. 任何实验都必须在受试者充分知情的基础上由其自愿做出决定D. 不允许不经受试者同意擅自用其作为实验对象
考题
《赫尔辛基宣言》有关知情同意的国际伦理准则的描述,错误的是()。
A、受试者必须是研究项目的自愿和知情的参加者B、未来受试者都必须被充分告知研究目的、方法、可能的利益冲突、潜在风险以及可能的不适C、受试者有权不参加研究D、受试者一旦同意参加研究即不能中途撤出
考题
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A．受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响B．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密C．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料D．如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿E．试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别
考题
关于护理科研中的知情同意原则,下列说法正确的有:()
A.任何实验都必须在受试者充分知情的基础上由其自愿做出决定B.关于实验的不利后果可以不告诉受试者，以免其情绪紧张C.当受试者无行为能力时，必须考虑实验是否取得了监护人的知情同意D.不允许不经受试者同意擅自用其作为实验对象
考题
关于签署知情同意书，下列哪项不正确?（）A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
考题
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密B．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料C．如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿D．试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者E．受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响
考题
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者( )。A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍B．其法定监护人同意并签名及注明日期C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见
考题
在临床医学研究中，对待受试者的正确做法是（）A、不可以过分强调受试者的负担B、要着重考虑受试者的受益C、对受试者的负担和受益要公平分配D、可不必太考虑参加试验的弱势群体的利益E、需要特别关照参加试验的重点人群的利益
考题
关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字C、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。D、无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
考题
必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加实验，对无能力表达同意的受试者，应向（）提供以上介绍和说明。知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字，试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料。
考题
以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）A、参加药物临床试验的目的及试验药物的性质B、试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等C、受试者参加试验的预期受益和风险D、受试者必须完成试验的义务和责任E、受试者自愿参加和退出试验的权益
考题
单选题以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）A
参加药物临床试验的目的及试验药物的性质B
试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等C
受试者参加试验的预期受益和风险D
受试者必须完成试验的义务和责任E
受试者自愿参加和退出试验的权益
考题
多选题伦理委员会审议实验方案的内容包括（）A研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验，人员配备及设备条件等是否符合实验要求B实验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的，受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性C受试者入选地方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本实验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否恰当D受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡，给予的治疗和/或保险措施E对实验方案提供的修正意见是否可接受F定期审查临床试验进行中受试者的风险程度
考题
判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。（）A
对B
错
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