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单选题
A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒，这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给忠者。关于涉案的村医张某应当承担法律责任的说法，正确的是（）
A
如果没有对忠者造成人体伤害，张某无需承担法律责仼
B
张某应当被处罚款，没收违法所得
C
张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留
D
张某应当被追究刑事责住
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更多 “单选题A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒，这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给忠者。关于涉案的村医张某应当承担法律责任的说法，正确的是（）A 如果没有对忠者造成人体伤害，张某无需承担法律责仼B 张某应当被处罚款，没收违法所得C 张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留D 张某应当被追究刑事责住” 相关考题
考题
2014年10月2829日，总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现，抗骨增生片委托韶关市居民制药有限公司生产，通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查，查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染，已违反《药品管理法》和药品GMP相关规定，广东省局已依法收回上述两家涉事企业的药品GMP证书，且涉事产品已启动召回措施。按照国家食药监总局的要求．新版GMP的认证工作，除了血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品，其他类别药品的生产达到新版药品GMP要求的最后时间是A、在2013年12月31日B、在2014年12月31日C、在2015年12月31日D、在2016年12月31日关于韶关市居民制药有限公司的说法，错误的是A、具备生产抗骨增生片条件和能力B、抗骨增生片产能充足能够保障市场供应C、持有抗骨增生片批准文号D、持有与抗骨增生片相适应的GMP认证证书抗骨增生片委托生产的要求，不正确的是A、广东怡康制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号B、广东怡康制药有限公司负责委托生产药品的质量C、广东怡康制药有限公司当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考察D、委托生产期间，委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督，负责委托生产药品的批准放行抗骨增生片委托生产，对韶关市居民制药有限公司的要求，不正确的是A、韶关市居民制药有限公司应该严格执行质量协议，有效控制生产过程B、韶关市居民制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号C、韶关市居民制药有限公司负责委托生产药品的质量D、韶关市居民制药有限公司确保委托生产药品及其生产负荷注册和《药品生产质量管理规范》的要求题目中涉事产品召回的责任主体是A、广东怡康制药有限公司B、韶关市居民制药有限公司C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门
考题
A省药品生产企业生产某种第二类精神 药品，为扩大药品销售量，在B省杂志 上发布了该药品的广告，对该杂志社处 以罚款的部门是A、A省的药品监督管理部门B、B省的药品监督管理部门C、A省的工商行政管理部门D、B省的工商行政管理部门
考题
应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是A．甲省药品监督管理部门B．甲省工商行政管理部门C．乙市药品监督管理部门D．乙市工商行政管理部门E．丙县药品监督管理部门甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚
考题
如果A要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是A．甲省药品监督管理部门B．甲省工商行政管理部门C．乙市药品监督管理部门D．乙市工商行政管理部门E．丙县药品监督管理部门甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚
考题
A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某，润德教育整理刘某组织人员在居民楼生产假药经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款。同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。根据背景材料,关于B省大众生物科技有限公司涉嫌产品和行为的定性,正确的是()A.涉嫌无证生产经营,涉事产品为劣药B.沙嫌伪造变造许可证,涉事产品为假药C.涉嫌无证生产经营n涉事产品为假药D.涉嫌无证经营,涉事产品为劣药
考题
药品生产监督管理是指A．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动B．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动C．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动D．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动
考题
新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺可行性，同时抽取几批样品，送该药品标准复核的药品检验所检验A、2批B、3批C、4批D、5批E、6批
考题
新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺可行性，同时抽取1批样品[生物制品抽取()批样品]，送进行该药品标准复核的药品检验所检验。A:2B:3C:4D:5E:6
考题
A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。
根据《中华人民共和国药品管理法》，对刘某除追究法律责任之外，还应给予从业资格限制。从业资格限制要求是（ ）A.10年内不得从事食品药品生产、经营活动
B.5年内本得从事原企业与药品有关的生产、经营活动
C.10年内不得从事药品生产、经营活动
D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人
考题
A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《广告法》对该杂志社处以罚款的部门是A.A省的药品监督管理部门
B.B省的药品监督管理部门
C.A省的工商行政管理部门
D.B省的工商行政管理部门
考题
甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，如果A要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是A、甲省药品监督管理部门
B、甲省工商行政管理部门
C、乙市药品监督管理部门
D、乙市工商行政管理部门
E、丙县药品监督管理部门
考题
A省一具有甲级资质的安全评价机构（评价业务范围为金属、非金属矿及其他采选业）拟到B省H市G县开展安全评价活动。依据《安全评价机构管理规定》，该评价机构应当填写甲级资质安全评价机构跨省（自治区、直辖市）开展评价工作报告表，报送（）备案，并接受其监督检查。AB省安全生产监督管理局B驻B省煤矿安全监察机构CH市安全生产监督管理局DG县安监
考题
甲某在乙县生产价值八千元的转基因食品未按规定进行标示。根据《食品安全法》的规定，下列说法正确的是？（）A、乙县食品药品监督管理部门没收甲某的违法所得B、乙县食品药品监督管理部门对甲某并处六万元罚款C、乙县食品药品监督管理部门可以没收甲某用于违法生产的工具、设备、原料等物品D、情节严重的，乙县食品药品监督管理部门对甲某处以责令停产停业，直至吊销许可证
考题
根据山东省环保厅《关于加强建设项目执行环评和“三同时”制度情况经常性监督管理的意见》（鲁环发〔2008〕94号），市、县(市、区)环境监察机构负责对上级和本级环保部门审批的建设项目进行全面检查监督，在施工期、试生产前、试生产期至少各进行一次现场检查。现场检查时要填写《建设项目环境监察现场检查表》
考题
A市开展全市专项整治行动，实施各县交叉检查。C县执法人员（持有A市范围的检查证）根据消费者甲投诉，在B县辖区乙零售户经营场所查获涉嫌非法生产的卷烟芙蓉王1条、C县喷码的卷烟硬中华1条，同时查获账本一册。执法人员对所查获违法卷烟和账册进行先行登记保存，制作了现场笔录，对消费者甲进行了询问并作笔录。执法人员对查获违法卷烟进行了抽样取证，经本省烟草质量检测站鉴定，芙蓉王卷烟为假冒注册商标卷烟，硬中华卷烟为真品卷烟，检测站出具鉴定书一份。按照证据的法定表现形式，现场查获的账本、现场检查所做的笔录、对甲的询问笔录均属于书证。
考题
A省一具有甲级资质的安全评价机构（评价业务范围为金属、非金属矿及其他采选业）拟到B省H市G县开展安全评价活动。依据《安全评价机构管理规定》，该评价机构应当填写甲级资质安全评价机构跨省（自治区、直辖市）开展评价工作报告表，报送（）备案，并接受其监督检查。A、B省安全生产监督管理局B、驻B省煤矿安全监察机构C、H市安全生产监督管理局D、G县安监
考题
如果A要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是（）A、甲省药品监督管理部门B、甲省工商行政管理部门C、丙县药品监督管理部门D、乙市工商行政管理部门甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚
考题
应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是（）A、甲省药品监督管理部门B、甲省工商行政管理部门C、丙县药品监督管理部门D、乙市工商行政管理部门甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚
考题
陕西省食品药品监督管理局在西安某医药公司检查时，发现该单位经营的咪康唑（达克宁）乳膏（标示为西安杨森制药公司001120778）的包装印字、色泽与正品不一致。陕西省食品药品监督管理局随即对该乳膏进行了抽样检查，并将样品寄送至西安杨森制药公司质量部进行确认。经检验，该产品结果符合规定。结合本案例中的咪唑康（达克宁）乳膏，经检验符合药品标准的规定，那么该产品该如何定性？为什么？
考题
陕西省食品药品监督管理局在西安某医药公司检查时，发现该单位经营的咪康唑（达克宁）乳膏（标示为西安杨森制药公司001120778）的包装印字、色泽与正品不一致。陕西省食品药品监督管理局随即对该乳膏进行了抽样检查，并将样品寄送至西安杨森制药公司质量部进行确认。经检验，该产品结果符合规定。你认为应该采取什么措施来杜绝此类事件的再次发生？
考题
判断题根据山东省环保厅《关于加强建设项目执行环评和“三同时”制度情况经常性监督管理的意见》（鲁环发〔2008〕94号），市、县(市、区)环境监察机构负责对上级和本级环保部门审批的建设项目进行全面检查监督，在施工期、试生产前、试生产期至少各进行一次现场检查。现场检查时要填写《建设项目环境监察现场检查表》A
对B
错
考题
单选题A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒，这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给忠者。根据背景材料，关于B省大众生物科技有限公司涉嫌产品和行为的定性，正确的是（）A
涉嫌无证生产经营，涉事产品为劣药B
沙嫌伪造变造许可证，涉事产品为假药C
涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药D
涉嫌无证经营，涉事产品为劣药
考题
单选题某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某外用乳膏剂（标示为AAA制药有限公司）的包装印字、色泽与正品不一致，即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验，结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指（）A
国家规定禁止使用的药品B
未取得生产批准文号而生产的药品C
超过有效期的药品D
变质的药品E
被污染的药品
考题
单选题药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（ ）。A
飞行检查B
现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查C
现场检查和药品抽查D
GMP检查E
GLP检查
考题
单选题某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某外用乳膏剂（标示为AAA制药有限公司）的包装印字、色泽与正品不一致，即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验，结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人不得从事药品生产、经营活动的时间为（）A
20年内B
10年内C
8年内D
5年内E
终身
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