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单选题
企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取（），必要时还应当向当地药品监督管理部门报告。
A
相应措施
B
解决办法
C
保护措施
D
预防措施
参考答案
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解析：
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考题
依据《药品召回管理办法》的有关规定，药品生产企业()。A、应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息B、应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性C、应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查D、应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品E、应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并及时向药品监督管理部门报告
考题
上市药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止生产、销售，告知相关生产企业、经营企业、医疗机构停止生产、经营和使用，召回已上市销售的药品，及时公开召回信息，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当配合。()
考题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向哪些部门报告。()
A、市场管理部门B、药品监督管理部门C、药品检验机构D、卫生健康主管部门
考题
处于新药检测期内药品A、国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请B、国家药品监督管理部门可以受理改变剂型申请C、国家药品监督管理部门可以受理进口该药的申请D、有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告
考题
下列行为中,不属于药品零售企业应当承担的义务是()。
A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据
考题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行）》，有关医疗机构药品质量监测，说法正确的有A.发现假药、劣药的，应当立即停止使用、退回药品生产企业或者供货商B.发现假药、劣药的，应当及时向所1在地药品监督管理部门报告—C.发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商D.发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告E.应当协助药品生产企业履行药品召回义务
考题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是A. 发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管B. 发现假药、劣药的，应当及时向所在地药品监督管理部门报告C. 发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并退回药品生产企业或者供货商者供货商D. 发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告E. 需要召回的，应当协助药品生产企业履行药品召回义务
考题
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的A.应当立即向药品监督管理部门报告
B.应当立即通知药品生产企业或者供货商
C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
考题
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）A应当立即通知药品生产企业或者供货商B应当立即向药品监督管理部门报告C在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品D应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
考题
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的是下列哪项？（）A应当立即停止销售或者使用该药品B应当立即退给药品生产企业或者供货商C应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品D应当向药品监督管理部门报告
考题
对存在质量问题的药品应当采取以下措施： （）A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；E、对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。
考题
根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是（）A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
考题
单选题下列关于药品召回的组织实施，不正确的是（）A
药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回B
药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C
药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D
药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录E
药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
考题
填空题持续稳定性考察中，对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响，必要时应当（），调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。
考题
单选题企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取（），必要时还应当向当地药品监督管理部门报告。A
相应措施B
解决办法C
保护措施D
预防措施
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