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单选题
按照GMP对物料的定义，不包括（）。
A

原料

B

半成品

C

辅料

D

包装材料

参考答案

参考解析
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考题 《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
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考题 按照GMP的规定，物料不包括()。A.原料B.半成品C.辅料D.包装材料
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考题 简述物料流量波动的定义
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考题 超储／短缺库存分析表，是对全部仓库库存的所有物料的库存数量，按照在物料定义的最低库存量、最高库存量的数量进行比较、分析，将库存数量低于最低库存数量或高于最高库存数的物料列出来进行预警提示的分析报表。（）
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考题 GMP要求配料必须指定人员按照操作规程进行，正确操作是（）A、核对物料B、精确称量或计量C、做好标识D、同一批药品的配料集中存放
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考题 按GMP规定，生产区不得存放的物品有（）A、非生产物品和个人杂物B、待检的物料、中间品和成品C、已检验合格的成品D、不合格的物料、中间品和成品
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考题 物料和产品标准有特定取样要求的，应按（）要求执行。A、法规B、法律C、标准D、GMP
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考题 装置界区物料罐是怎样定义的？（）A、由罐与物料配置关系定义B、由料仓与物料配置关系定义C、由装卸台与物料配置关系定义D、由仓库与物料配置关系定义
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考题 如果某物料的生产类型为重复生产，则（）A、必须为此物料建立工艺路线B、必须定义此物料与生产线之间的对应关系C、可以不用定义此物料与生产线之间的关系D、必须为此物料建立工艺路线同时必须定义此物料与生产线之间的对应关系
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考题 下面哪些文件不能定义对一个制造件的工序顺序？（）A、物料主文件B、物料清单C、工艺路线D、车间日历
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考题 正常情况下，按照GMP规范要求对企业每年进行2次自检。
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考题 按照GMP对物料的定义，不包括（）。A、原料B、半成品C、辅料D、包装材料
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考题 判断题正常情况下，按照GMP规范要求对企业每年进行2次自检。A 对B 错
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考题 单选题必须按照GMP组织生产是（　　）。A B C D E
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考题 单选题如果某物料的生产类型为重复生产，则（）A 必须为此物料建立工艺路线B 必须定义此物料与生产线之间的对应关系C 可以不用定义此物料与生产线之间的关系D 必须为此物料建立工艺路线同时必须定义此物料与生产线之间的对应关系
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考题 多选题下面哪些文件不能定义对一个制造件的工序顺序？（）A物料主文件B物料清单C工艺路线D车间日历
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考题 单选题系统参数生产任务单确认生成投料单时物料按自然BOM排序是指（）A 任务单确认生成投料单时，物料的生成顺序按照BOM中的定义顺序排序B 按物料代码排序C 按物料名称排序D 以上选项都不正确
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考题 判断题超储／短缺库存分析表，是对全部仓库库存的所有物料的库存数量，按照在物料定义的最低库存量、最高库存量的数量进行比较、分析，将库存数量低于最低库存数量或高于最高库存数的物料列出来进行预警提示的分析报表。（）A 对B 错
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考题 多选题GMP要求配料必须指定人员按照操作规程进行，正确操作是（）A核对物料B精确称量或计量C做好标识D同一批药品的配料集中存放
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考题 判断题接收、发放和发运区域能够保护物料、产品免受外界天气的影响，接收区能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁，达到这种要求的才能符合GMP的规定。（）A 对B 错
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