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单选题
新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用（）
A

30例

B

200例

C

100例

D

1000例

E

2000例

参考答案

参考解析
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考题 新药临床评价中2期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用A.30例B.200例C.100例D.1000例E.2000例
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考题 新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例SXB 新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行，试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例D.50例E.1000例
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考题 对新药有效性及安全陛做出初步评价,推荐临床给药剂量A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验SXB 对新药有效性及安全陛做出初步评价，推荐临床给药剂量A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
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考题 下列新药临床评价分期中，不正确的是A:Ⅰ期临床试验B:Ⅱ期临床试验C:Ⅲ期临床试验D:Ⅳ期临床试验E:V期临床试验
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考题 新药临床评价分期，治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为给药剂量方案的确定提供依据，试验对象是目标适应证患者，属于A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验
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考题 新药临床评价分期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，观察人体对新药的耐受程度和药动学，试验对象是健康志愿者，属于A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验
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考题 关于新药临床试验，说法正确的有 A.新药在上市前必须经过4期临床试验 B. I期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，试验对象主要为目标适应症患者 C.Ⅱ期临床试验属于治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性 D. Ⅲ期临床试验是新药得到批准生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性 E.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
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考题 新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行，试验病例数至少为A:100例 B:300例 C:18例 D:50例 E:1000例
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考题 新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行，试验病例数至少为A:100例 B:300例 C:18例 D:50例 E:1000例
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考题 新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是A:健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B:以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C:完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D:药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E:研究药物的生物等效性
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考题 新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用（）A、30例B、200例C、100例D、1000例E、2000例
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考题 单选题关于临床试验，下列哪一项不正确（）A 临床试验分为I、II、III、IV期B 申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验C I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验D II期临床试验是治疗作用初步评价阶段E III期临床试验由申办者自主进行
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考题 单选题新药临床评价中2期临床试验的对象主要病种实验例数至少选用（）A 30例B 200例C 100例D 1000例E 2000例
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