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多选题
新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括（）
A

药效学研究

B

一般药理学研究

C

药动学研究

D

药物相互作用研究

E

毒理学研究

参考答案

参考解析
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考题 新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括A、药效学研究B、一般药理学研究C、药动学研究D、药物相互作用研究E、毒理学研究
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考题 临床药理学的任务包括A．药物的临床评价B．改善医疗疗效C．承担临床药理教学与培训工作D．开展临床药理服务正．新药临床前药理试验
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考题 新药的临床前药理学研究包括哪些内容?
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考题 药物的临床前研究包括了（ ）A．临床试验B．生物等效性试验C．临床试验和临床等效性试验D．药理、毒理试验E．动物药代动力学试验
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考题 新药进行临床试验必须提供（）A.系统药理研究数据B.新药作用谱C.临床前研究资料D.LD50E.急慢性毒理研究数据
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考题 以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究B、临床前药理学研究不包括毒理学研究C、药动学属于新药药理学研究内容之一D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
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考题 新药的临床前研究包括的内容是A、生物等效性试验B、制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究C、不良反应的考察D、人体安全性评价E、科研文章
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考题 新药进行临床试验必须提供A.系统药理研究数据 B.急慢性毒性观察结果 C.新药作用谱 D.LD.50 E.临床前研究资料
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考题 以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究B.临床前药理学研究不包括毒理学研究C.药动学属于新药药理学研究内容之一D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
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考题 新药进行临床试验必须提供A.系统药理研究数据B.急慢性毒性观察结果C.新药作用谱D.LDE.临床前研究资料
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考题 临床药理研究不包括（）A、动物实验B、I期临床试验C、II期临床试验
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考题 临床药理学的研究范围不包括（）A、药动学研究B、毒理学研究C、临床前药效学研究D、药物相互作用E、新药临床试验
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考题 关于新药的临床前主要药效学研究，以下叙述正确的有（）A、应采用体内、外两种以上实验方法B、至少一项是在整体的正常或病理动物模型上进行C、必须包括药物作用机制的研究D、应该针对新药的临床主要适应证E、根据该新药的分类及药理作用特点进行
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考题 新药开发的过程包括：（）A、新药临床前研究和新药临床研究B、新药临床前研究C、新药临床研究D、新药临床试验Ⅰ期
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考题 新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价
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考题 新药临床前研究包括（）A、药学研究B、成分研究C、物理学研究D、药理学研究E、毒理学研究
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考题 新药进行临床试验必须提供？（）A、系统药理研究数据B、慢性毒性实验结果C、LD50D、临床前研究资料E、核算药物成本
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考题 药物临床评价是指（）。A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
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考题 新药进行临床试验必须提供（）A、系统药理研究数据B、急、慢性毒性观察结果C、新药作用谱D、LD50E、临床前研究资料
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考题 新药进行临床试验必须提供：A、急性毒性观察结果B、药物的成本C、慢性毒性观察结果D、系统药理研究数据E、临床前研究资料
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考题 新药研发过程不包括下列（）A、制定研究计划，设计实验方案并实施之，获得NCEB、临床前研究，获得INDC、临床试验（或临床验证），获得NDAD、上市后研究，临床药理和市场推广
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考题 单选题新药研发过程不包括下列（）A 制定研究计划，设计实验方案并实施之，获得NCEB 临床前研究，获得INDC 临床试验（或临床验证），获得NDAD 上市后研究，临床药理和市场推广
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考题 单选题新药的临床前研究包括的内容是（　　）。A 生物等效性试验B 制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究C 不良反应的考察D 人体安全性评价E 科研文章
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考题 单选题临床药理学的研究范围不包括（）A 药动学研究B 毒理学研究C 临床前药效学研究D 药物相互作用E 新药临床试验
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考题 单选题新药进行临床试验必须提供（）A 系统药理研究数据B 急、慢性毒性观察结果C 新药作用谱D LD50E 临床前研究资料
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考题 多选题新药进行临床试验必须提供：A急性毒性观察结果B药物的成本C慢性毒性观察结果D系统药理研究数据E临床前研究资料
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考题 多选题新药进行临床试验必须提供？（）A系统药理研究数据B慢性毒性实验结果CLD50D临床前研究资料E核算药物成本
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