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单选题
负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是()
A

国家食品药品监督管理总局

B

国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C

国家食品药品监督管理总局药品评价中心

D

省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E

中国药品生物制品检定所


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考题 申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品注册申请表",向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料A、国家食品药品监督管理总局B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门E、中国药品生物制品检定所

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考题 申请新药临床试验时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,并将有关资料如实报送于A:省、自治区、直辖市药品监督管理部门B:国家食品药品监督管理部门C:国家食品药品监督管理总局药品审评中心D:药品检验所E:国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

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考题 新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门B.国家食品药品监督管理部门C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.药品检验所E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

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